Home » SVHC-aineet

Avainsana: SVHC-aineet

Uusia aineita lisätty erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon

27.6.2018

EU:n jäsenmaiden komitea (Member State Committee, MSC) on tunnistanut 10 uutta ainetta erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi (SVHC), ja nämä on lisätty ehdokasluetteloon lupamenettelyä varten- luettelossa on lisäyksen jälkeen 191 ainetta. Ehdokasluetteloon sisällyttäminen tuo välittömästi velvollisuuksia aineen toimittajille, ja ehdokasluettelosta aine voi päätyä REACH-asetuksen luvanvaraisten aineiden luetteloon (Liite XIV).

Luetteloon lisätyt aineet ovat:

  • Terphenyl, hydrogenated (CAS 61788-32-7)
  • Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) (CAS 556-67-2)
  • Lead (CAS 7439-92-1)
  • Ethylenediamine (EDA) (CAS 107-15-3)
  • Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) (CAS 540-97-6)
  • Disodium octaborate (CAS 12008-41-2)
  • Dicyclohexyl phthalate (DCHP) (CAS 84-61-7)
  • Decamethylcyclopentasiloxane (D5) (CAS 541-02-6)
  • Benzo[ghi]perylene (CAS 191-24-2)
  • Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride (trimellitic anhydride; TMA) (CAS 552-30-7)

ECHAn tiedote: 10 new substances added to the Candidate List. Tiedotteesta käy ilmi mm. minkä tyyppisistä tuotteista näitä aineita voi löytää tai missä käyttökohteissa niitä käytetään.

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

Yritysten kiertotalouden kemikaaliriskit hallintaan

Tuotteiden kierrätyksen lisääntyessä, myös tuotteiden mahdollisesti sisältämät haitalliset kemikaalit kiertävät ja päätyvät uusiokäyttöön. Materiaalivirtoihin voi siten päätyä aineita, joilla voi olla riskejä ihmisten terveydelle ja ympäristölle.

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) teki selvityksen kierrätysmuovin mahdollisista erityistä huolta aiheuttavien, ns. SVHC-aineiden (engl. Substances of Very High Concern) pitoisuuksista ja yritysten lainsäädännön tuntemuksesta. Selvityksessä kävi ilmi, että ” testatuista tuotteista ei löydetty juurikaan SVHC-aineita, mutta toisaalta kävi ilmi, että yritykset tuntevat huonosti omat kemikaalilainsäädännön velvoitteensa eivätkä kuluttajatkaan ole tietoisia omasta oikeudestaan saada tietoa ostamiensa tuotteiden sisältämistä haitallisista kemikaaleista”.

Selvityksessä kemikaalilainsäädännön mukaan yritysten velvollisuus on tietää, ja antaa tieto kuluttajille, mikäli SVHC-aineiden määrä myydyssä esineessä ylittää tietyn rajan (0,1 painoprosenttia). Tiedon tulisi kulkea yritysten toimitusketjussa ilman kuluttajan erillistä tiedustelua.

Lainsäädäntö asettaa yrityksille useita velvoitteita, joilla pyritään takaamaan tuotteiden turvallisuus ja haitallisten aineiden käyttö.

Hallitseeko yrityksesi kiertotalouden kemikaaliriskit ja lainsäädännön velvoitteet?

Ecobio auttaa yrityksiä hoitamaan ja pysymään ajan tasalla kemikaalivelvoitteistaan.

Ota yhteyttä Ecobion asiantuntevaan tiimiin: info@ecobio.fi puh. 02 07 569 450

 

Lähde: http://www.tukes.fi/fi/Ajankohtaista/Tiedotteet/Kemikaalituotevalvonta/Kiertotalouden-kemikaaliriskien-hallinta-vaatii-yrityksilta-osaamista/

Uusia aineita lisätty erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon

18.1.2018

EU:n jäsenmaiden komitea (Member State Committee, MSC) on tunnistanut 7 uutta ainetta erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi (SVHC), ja nämä on lisätty ehdokasluetteloon lupamenettelyä varten. Luettelossa on lisäyksen jälkeen 181 ainetta. Ehdokasluetteloon sisällyttäminen tuo välittömästi velvollisuuksia aineen toimittajille, ja ehdokasluettelosta aine voi päätyä REACH-asetuksen luvanvaraisten aineiden luetteloon (Liite XIV).

Luetteloon lisätyt aineet ovat:

  • Chrysene (CAS 218-01-9): Syöpää aiheuttava ja hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT)
  • Benz[a]anthracene (CAS 56-55-3): Syöpää aiheuttava ja hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT)
  • Cadmium nitrate (CAS 10325-94-7): Syöpää aiheuttava, mutageeninen, elinkohtainen myrkyllisyys toistuvassa altistumisessa
  • Cadmium hydroxide (CAS 21041-95-2): Syöpää aiheuttava, mutageeninen, elinkohtainen myrkyllisyys toistuvassa altistumisessa
  • Cadmium carbonate (CAS 513-78-0): Syöpää aiheuttava, mutageeninen, elinkohtainen myrkyllisyys toistuvassa altistumisessa
  • 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene (“Dechlorane Plus”TM) [covering any of its individual anti- and syn-isomers or any combination thereof] (ei CAS-numeroa): Erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB)
  • Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) [with ≥0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear] (ei CAS-numeroa): Hormonitoimintaa häiritsevä

Bisfenoli A:n ominaisuuksia päivitettiin

Bisfenoli A (BPA) on jo entuudestaan kandidaattilistalla sen hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien ja lisääntymismyrkyllisyyden vuoksi. Nyt sillä on todettu olevan myös ympäristömyrkyllisiä ominaisuuksia. BPA:n nykyistä nimikettä listalla täydennettiin näillä uusilla tiedoilla.

ECHAn tiedote: Seven new substances added to the Candidate List, entry for bisphenol-A updated

Neljä uutta ainetta ehdokasluetteloon helmikuussa

Helmikuussa on lisäksi odotettavissa neljän uuden aineen lisäys lupamenettelyn ehdokasluetteloon. Aineet ovat:

  • Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) CAS 556-67-2);
  • Decamethylcyclopentasiloxane (D5) (CAS 541-02-6);
  • Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) (CAS 540-97-6);
  • Benzo[ghi]perylene (CAS 191-24-2).

Arvioitu päivämäärä lisäykselle on 7.2.2018.

ECHA – Current SVHC intentions

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

REACH-asetuksen ainerajoitukset: velvollisuuksia koko toimitusketjulle

REACH-asetuksen keskeinen tavoite on edistää huolta aiheuttavien kemikaalien korvaamista vähemmän vaarallisilla vaihtoehtoisilla aineilla tai prosesseilla. Tämä tapahtuu pitkälti erilaisten ainerajoitusten kautta. REACH:n mukaisilla lupamenettelyillä, rajoituksilla ja toisaalta CLP-asetuksen mukaisilla harmonisoiduilla luokituksilla on vaikutuksia koko kemikaalin toimitusketjuun.

Toimijan onkin syytä olla selvillä käyttämiensä aineiden lainsäädännöllisestä asemasta.

Päätyminen ainerajoitusten piiriin

Euroopan kemikaalivirasto ECHA:lla ja jäsenmailla on useita eri keinoja yksilöidä mahdollisesti huolta aiheuttavia kemikaaleja ja käynnistää riskinhallintatoimenpiteitä.

Sääntelyyn perustuvia toimia ovat mm. yhdenmukaistettu luokitus ja merkinnät sekä erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi tunnistus tai rajoitus. Näistä kaikista järjestetään julkinen kuuleminen ennen lopullisen päätöksen tekemistä.

SVHC-kandidaattiluettelo

Erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi eli ns. SVHC-aineiksi (SVHC, Substances of Very High Concern) tunnistetut aineet listataan luvanvaraisten aineiden kandidaattilistaan. Kandidaattilistalle ja siten myös aikanaan luvanvaraisiksi voivat päätyä aineet, jotka:

  • ovat kategorian 1A tai 1B CMR-aineita (karsinogeeninen, mutageeninen tai reprotoksinen)
  • ovat hitaasti hajoavia, biokertyviä ja myrkyllisiä (PBT-aineet) tai erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti biokertyviä (vPvB-aineet)
  • ovat hormonitoimintaa häiritseviä tai esimerkiksi hengitystieherkistäjiä

Mikäli aine päätyy SVHC-kandidaattilistalle, seuraavat vaatimukset astuvat voimaan:

  • KTT vaaditaan puhtaista aineista ja seoksista, jotka sisältävät SVHC-kandidaattilistan aineita > 0,1 p-%.
  • Esineen toimittajan tulee tiedottaa jatkokäyttäjää esineen sisältämästä kandidaattilistan aineesta, mikäli esineessä on ainetta > 0,1 p-%. Pitoisuusraja lasketaan komponenttitasolla.
  • Mikäli esine sisältää ainetta > 0,1 p-% ja esineet sisältävät ainetta > 1 tonnin, tulee ECHA:a tiedottaa asiasta.

Kandidaattiluettelossa on tällä hetkellä 174 ainetta. Aineita lisätään luetteloon kaksi kertaa vuodessa, kesällä ja talvella.

Luvanvaraiset aineet

SVHC-kandidaattiluettelon aineet voivat päätyä luvanvaraisiksi, jolloin niiden käyttö ilman myönnettyä lupaa on kiellettyä tietyn määräajan umpeutumisen jälkeen. Jatkokäyttäjä saa jatkaa luvanvaraisen aineen käyttöä, mikäli toimitusketjun ylempi toimija on saanut luvan kyseiseen käyttöön ja olosuhteisiin.

Luvanvaraisen aineiden luettelossa on tällä hetkellä 43 ainetta. Vaikka aine lisätään luvanvaraisten aineiden luetteloon, se säilyy edelleen myös SVHC-listalla. SVHC-listaan liittyvät velvoitteet säilyvät siis myös luvanvaraisuuden myötä.

Rajoitetut aineet

Jos kemikaali aiheuttaa yhteisön tasolla kohtuuttoman riskin, jäsenvaltiot tai ECHA voivat ehdottaa sille rajoitusta, joka koskee kemikaalin valmistamista, markkinoille saattamista ja/tai sen käyttöä.
Yksittäisten aineiden osalta rajoituksen ehdoissa määritellään, missä käyttökohteissa tai millaisissa olosuhteissa rajoitus on voimassa.

Paitsi yksittäisiä aineita, rajoitusten piiriin lisätään myös esimerkiksi kaikki kategorian 1A tai 1B CMR-aineet, jotka ovat saaneet harmonisoidun luokituksen. Niiden saattaminen markkinoille tai käyttö toimitettavaksi yleiseen kulutukseen kielletään CMR-luokituksen perusteella kokonaan (REACH-asetuksen liite XVII, kohdat 28-30).

Rajoitettujen aineiden listalla on tällä hetkellä 65 ainetta.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

Tunnetko jatkokäyttäjän velvollisuutesi?

EU:n REACH- ja CLP-asetuksissa kemikaaleja käyttäviä yrityksiä tai yksittäisiä työntekijöitä kutsutaan jatkokäyttäjiksi. Jatkokäyttäjät eivät ole valmistajia eivätkä maahantuojia, mutta käyttävät aineita joko sellaisenaan tai valmisteessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassaan.

Esimerkkejä jatkokäyttäjistä ovat sekoittajat, loppukäyttäjät, esineiden valmistajat, uudelleentäyttäjät, jälleentuojat ja maahantuojat, joilla on ”ainoa edustaja”. Käytetyt kemikaalit ovat tyypillisesti esimerkiksi maaleja, metalleja, liimoja, liuottimia ja puhdistusaineita.

REACH-asetus sisältää jatkokäyttäjiin kohdistuvia velvollisuuksia, jotka edistävät kemikaalien turvallista käyttöä.

Kaikkia jatkokäyttäjiä koskevat velvollisuudet

REACH-rekisteröinti, lakisääteinen kemikaalivalvonta ja muu lainsäädäntö vaikuttavat myös jatkokäyttäjiin. Seuraavat velvollisuudet koskevat EU:n REACH-asetuksen mukaisesti kaikkia kemikaalien jatkokäyttäjiä:

  • Sopivien toimenpiteiden tunnistaminen käyttöturvallisuustiedotteesta (KTT) ja altistumisskenaariosta sekä niiden toteuttaminen

Kun jatkokäyttäjät saavat KTT:n, niiden on määritettävä asianmukaiset toimenpiteet, joilla riskejä hallitaan riittävästi. Jos kyseessä on  laajennettu KTT, on lisäksi tarkistettava, kattaako altistumisskenaario oman käytön ja käyttöolosuhteet.

Mikäli oma käyttötapa ei ole tunnistettu tai ei halua antaa tietoa omasta käytöstään, on jatkokäyttäjän laadittava tarvittaessa jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusarviointi (> 1 t ainetta). ECHA:lle tulee ilmoittaa arvioinnin tekemisestä 6 kk kuluessa KTT:n vastaanottamisesta.

  • Toimittajille ilmoittaminen, jos vaaroista tai riskeistä tulee uutta tietoa

Jos suositellut riskinhallintatoimenpiteet ovat epätarkoituksenmukaisia, jatkokäyttäjän on ilmoitettava asiasta toimittajille, samoin aina kun saataville tulee uutta tietoa vaaroista.

  • Huolta aiheuttavia kemikaaleja koskevien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen

Huolta aiheuttaviin kemikaaleihin saatetaan soveltaa lakisääteisiä riskinhallintatoimia, joita ovat esimerkiksi lupamenettely, rajoitukset tai yhtenäistetty luokitus.

Jatkokäyttäjien, jotka käyttävät luvanvaraisten aineiden luettelossa olevaa ainetta, on ilmoitettava käytöstään kemikaalivirastolle kolmen kuukauden kuluessa aineen ensimmäisestä toimituksesta.

Jatkokäyttäjän on ilmoitettava kemikaalivirastolle, jos sen aineen luokitus eroaa kaikkien sen toimittajien luokituksesta. Ilmoitus on tehtävä kuuden kuukauden kuluessa rekisteröidyn aineen KTT:n saamisesta (käyttö > 1 t/a).

Sekoittajia ja esineiden valmistajia koskevat velvollisuudet

Sekoittajien tulee lisäksi luokitella, merkitä ja pakata kemikaalinsa EU:n CLP-asetuksen mukaisesti. Turvallista käyttöä koskeva tieto tulee välittää eteenpäin omille asiakkaille.

Tavarantoimittajilla on velvollisuus ilmoittaa tavaroiden vastaanottajille esineiden sisältämistä erityistä huolta aiheuttavista (SVHC) aineista, mikäli tuotetut esineet sisältävät kyseisiä aineita (> 0,1 p-%).

SVHC-aineista tulee myös tehdä ilmoitus ECHA:lle 6 kk kuluessa siitä, kun aine on lisätty kandidaattilistalle, jos:

  • aineen määrä esineissä on yli yhden tonnin vuodessa (maahantuojaa tai valmistajaa kohden) JA
  • aineen pitoisuus esineessä on yli 0,1 prosenttia koko tuotteen painosta.

Kemikaalin valmistajan, maahantuojan tai jakelijan on toimitettava käyttöturvallisuustiedote kemikaalin vastaanottajalle

  • vaaralliseksi luokitellusta aineesta ja seoksesta; tai
  • aineesta, joka on hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT) tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB); tai
  • luvanvaraisten aineiden kandidaattilistan aineesta (erityistä huolta aiheuttavat aineet eli SVHC-aineet).

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta