Home » rekisteröintivelvollisuus

Avainsana: rekisteröintivelvollisuus

REACH Compliance?

Osoita vaatimustenmukaisuutesi sidosryhmille

Kemikaalien REACH-rekisteröintien viimeinen takaraja EU:ssa oli 31.5.2018. Takarajan umpeuduttua REACH-vaatimustenmukaisuustodistukset (Declaration of Compliance) ovat yleistyneet. Vaatimuksia vaatimustenmukaisuuden osoittamiselle tulee niin viranomaisilta, asiakkailta kuin muilta sidosryhmiltä. Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen koskee aineiden valmistajien sekä maahantuojien lisäksi jatkokäyttäjiä, sillä esimerkiksi ainerajoitukset koskevat kaikkia toimitusketjun toimijoita.

Mikä on ”REACH Declaration of Compliance”?

”REACH Declaration of Compliance” tai ”todistus REACH-vaatimustenmukaisuudesta” on asiakirja, jolla osoitetaan, että yritys tai yrityksen valmistamat tai maahantuomat tuotteet täyttävät REACH-asetuksen mukaiset velvoitteensa. Todistuksessa osoitetaan muun muassa rekisteröintivelvoitteet, olennaiset poikkeukset velvoitteista ja niiden hyödyntäminen sekä ainerajoituksien seuranta. Todistus voidaan suunnata erikseen viranomaisille tai asiakasviestintään, tai vastaavasti tehdä yksi versio, joka soveltuu kaikille.

Ainerajoitukset oleellinen osa vaatimustenmukaisuutta

Ennen vaatimustenmukaisuustodistuksen laatimista on hyvä tehdä selvitys yritystä koskevista ainerajoituksista. Ainerajoitusselvityksessä käydään läpi kaikki yrityksen toiminnassa tai tuotteen valmistuksessa käytettävät kemikaalit ja selvitetään, sisältyvätkö ne REACH-asetuksen alla erityistä huolta aiheuttavien aineiden listalle (SVHC-lista), rajoitettuihin aineisiin tai luvanvaraisiin aineisiin.  Valvova viranomainen voi myös vaatia tällaista selvitystä ainerajoituksista valvonnan tueksi.

Kiinnostaako todistus vaatimustenmukaisuudesta?

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään REACH-vaatimustenmukaisuuteen liittyvissä kysymyksissä. Laadimme vaatimustenmukaisuustodistuksia, jotka sisältävät ainerajoitusselvityksen. Ainerajoitusselvityksen yhteydessä toimitamme asiakkaalle ainerajoituksien seurantaan Excel-työkalun sekä raportin, jota voi hyödyntää esimerkiksi viranomaisasioinnissa. Vaatimustenmukaisuustodistuksia laadimme suomeksi, englanniksi ja ruotsiksi.

Ota yhteyttä kemikaalitiimiimme, me autamme:

Pia Välitalo, pia.valitalo@ecobio.fi, puh. 020 756 9453

Leea Ojala, leea.ojala@ecobio.fi, puh. 020 756 9455

REACH ja kiertotalous – olennaiset poikkeukset ja velvoitteet

REACH-asetuksen soveltamisalan ulkopuolella ovat jätteet (artikla 2(2)). Vaikka jätevaihetta voi olla tarpeen kuvata rekisteröinnin yhteydessä laadittavissa altistumisskenaarioissa, ei REACH-asetus muutoin koske jätteitä.

Heti kun jäte lakkaa olemasta jätettä, eli saavuttaa niin sanotun End-of-Waste-statuksen, se siirtyy takaisin kemikaali- ja tuotelainsäädännön piiriin ja siten myös REACH-asetuksen piiriin, tietyin ehdollisin poikkeuksin.

Hyödyntämispoikkeus

Unionin alueella hyödynnettyjä aineita koskee tiettyjen ehtojen täyttyessä vapautus rekisteröintivelvollisuudesta. Jos kierrätysprosessin seurauksena syntyy aine, joka on jo rekisteröity, ei kierrätetyn aineen valmistajalla ole rekisteröintivelvoitetta.

Tämä kuitenkin edellyttää ensisijaisesti, että kierrätyksellä tuotettu aine sopii jo aiemmin rekisteröidyn aineen ainemäärittelyn piiriin.  Kierrättäjällä tulee olla käytettävissään aiemmin rekisteröidyn aineen käyttöturvallisuustiedote, tai mikäli KTT:ta ei vaadita, riittävät tiedot turvalliseen käyttöön. Myös seoksen yksittäiset aineosat tulee olla rekisteröity aiemmin.

Alkuperäisen rekisteröidyn aineen ja hyödynnetyn aineen ei tarvitse olla osa samaa jätteen syntymiseen johtavaa toimitusketjua. Hyödyntämisellä tarkoitetaan EU:n jätepuitedirektiivin liitteessä II esitettyjä hyödyntämistoimia. Yleisesti hyödyntämiseksi katsotaan prosessi, jossa jäte lakkaa olemasta jäte. Muun muassa orgaanisten ja epäorgaanisten aineiden kierrättäminen on yksi hyödyntämisen muoto.

Hyödyntäjät, jotka voivat soveltaa REACH-asetuksen hyödyntämispoikkeusta, ovat vapautettuja rekisteröinnistä sekä kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja -raportin laatimisesta. Kierrättäjällä tulee kuitenkin olla altistumisskenaariot aineista, jotka on luokiteltu vaaralliseksi ja joita tuotetaan yli 10 t/v. Aineen rekisteröintinumero tarvitaan myös, mikäli sellainen on saatavilla.

Hyödynnetty aine on yksilöitävä samalla tavoin kuin muutkin rekisteröitävät aineet Euroopan kemikaalivirasto ECHA:n ohjeiden mukaisesti. Päätöksen on perustuttava pääaineosien samuuteen. Mahdolliset epäpuhtaudet voivat vaikuttaa aineen vaaraprofiiliin, ja siksi nämä tulisivatkin olla tiedossa.

Huomattavaa on, että jätestatuksen ei välttämättä tarvitse päättyä, jotta ainetta voidaan käyttää esimerkiksi lannoitetuotteena. Tällöin kuitenkin aineen vastaanottajalle voi tulla lupavelvoitteita, erityisesti mikäli kyseessä on vaaraluokiteltu lannoite.

Hyödyntäjän velvollisuudet

REACH-asetuksen mukaiset ainerajoitukset koskevat myös hyödyntäjää. Hyödyntäjän tulee varmistaa, että hänen valmistamansa aineet täyttävät luvanvaraisten aineiden lupavaatimukset ja että rajoitettujen aineiden käyttö on annettujen rajoitusten mukaista. Toimitusketjulle on lisäksi annettava tieto mahdollisesti myönnetystä tai evätystä luvasta. Velvollisuus tiedottaa aineesta toimitusketjussa säilyy riippumatta siitä, hyödynnetäänkö rekisteröintivapautusta vai ei. KTT on aina toimitettava asiakkaille, jos aine täyttää vaaralliseksi aineeksi, PBT-aineeksi tai vPvB-aineeksi luokittelun kriteerit tai jos se on lupamenettelyn piiriin sisällytettävien aineiden kandidaattiluettelossa (SVHC-lista).

CLP-asetuksen mukainen luokitusilmoitus on lähtökohtaisesti tehtävä ECHA:lle hyödynnetyistä, markkinoille saatettavista aineista, jos ne ovat vaaraluokiteltuja. Kun kemikaali saatetaan markkinoille Suomessa, toimijan on tehtävä kemikaali-ilmoitus Tukesille, mikäli kemikaali on vaaraluokiteltu tai sille on annettu yhteisön työperäisen altistuksen raja-arvo.

Muita poikkeuksia rekisteröintivelvollisuudesta

REACH-asetus tuntee useita poikkeuksia rekisteröinnistä, jotka koskevat muitakin kuin hyödynnettyjä aineita.

Esimerkiksi aineet, jotka tunnettujen ominaisuuksiensa vuoksi aiheuttavat erittäin pienen riskin sekä aineet, joiden osalta rekisteröinnin katsotaan olevan epätarkoituksenmukainen tai tarpeeton, ovat vapautettuja rekisteröinnistä. Tällaisia ovat esimerkiksi vesi ja luonnossa esiintyvät aineet, kuten mineraalit, biokaasu ja komposti. Aineiden hydraattimuotoja koskee tietyissä tapauksissa myös rekisteröintipoikkeus.

Rekisteröinnistä on vapautettu myös aineet, joita säädellään riittävästi muun lainsäädännön alla, kuten ruoka, rehu ja lääkkeet, sekä aineet, joiden voidaan katsoa olevan jo rekisteröityjä tiettyjen ehtojen täyttyessä. Määräaikaista vapautusta voi lisäksi hakea aineille, joita käytetään tieteellisen sekä tuote- ja prosessisuuntautuneen tutkimuksen ja kehittämisen tarpeisiin (ns. PPORD-ilmoitus). Välituotteita koskee tietyin edellytyksin kevennetty rekisteröintimenettely.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta