Home » rekisteröintivelvollisuus

Avainsana: rekisteröintivelvollisuus

Uusia aineita lisätty erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon

27.6.2018

EU:n jäsenmaiden komitea (Member State Committee, MSC) on tunnistanut 10 uutta ainetta erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi (SVHC), ja nämä on lisätty ehdokasluetteloon lupamenettelyä varten- luettelossa on lisäyksen jälkeen 191 ainetta. Ehdokasluetteloon sisällyttäminen tuo välittömästi velvollisuuksia aineen toimittajille, ja ehdokasluettelosta aine voi päätyä REACH-asetuksen luvanvaraisten aineiden luetteloon (Liite XIV).

Luetteloon lisätyt aineet ovat:

  • Terphenyl, hydrogenated (CAS 61788-32-7)
  • Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) (CAS 556-67-2)
  • Lead (CAS 7439-92-1)
  • Ethylenediamine (EDA) (CAS 107-15-3)
  • Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) (CAS 540-97-6)
  • Disodium octaborate (CAS 12008-41-2)
  • Dicyclohexyl phthalate (DCHP) (CAS 84-61-7)
  • Decamethylcyclopentasiloxane (D5) (CAS 541-02-6)
  • Benzo[ghi]perylene (CAS 191-24-2)
  • Benzene-1,2,4-tricarboxylic acid 1,2 anhydride (trimellitic anhydride; TMA) (CAS 552-30-7)

ECHAn tiedote: 10 new substances added to the Candidate List. Tiedotteesta käy ilmi mm. minkä tyyppisistä tuotteista näitä aineita voi löytää tai missä käyttökohteissa niitä käytetään.

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

REACH-rekisteröinnin määräaika lähestyy, oletko valmiina?

REACH-rekisteröinnin määräaika (31.5.2018) lähenee. Vain muutama viikko aikaa! ECHA on vastaanottanut jo lähes 22 000 rekisteröintiasiakirjaa. Eniten rekisteröintejä on jätetty Saksasta, Iso-Britanniasta ja Ranskasta. Alla on esitetty muutamia hyödyllisiä vinkkejä lähestyvään määräaikaan liittyen:

Toimitko päärekisteröijänä yhteisrekisteröinnissä?

  • Luo tietojen yhteistoimitus REACH-IT-järjestelmässä viimeistään 9. toukokuuta.
  • Pidä muut SIEF-jäsenet ajan tasalla edistymisestäsi. Myös heidän on saavutettava rekisteröinnin määräaika ja siten on tärkeää, että jäsenet tietävät milloin he voivat toimittaa yrityskohtaiset rekisteröintiasiakirjansa.
  • Varmista, että sinulla on läpinäkyvä erittely tietojen käyttöluvan (LoA) kuluista, jos muut tietojenvaihtofoorumin (SIEF) jäsenet haluavat nähdä sen.

Oletko jäsen yhteisrekisteröinnissä?

  • Sinun on toimitettava yrityskohtainen rekisteröintiasiakirja määräaikaan mennessä.
  • Varmista, että ostat tietojen käyttöluvan tarpeeksi ajoissa. Tyypillisesti saat yhteistoimituksen tunnisteen vasta kun kaikki tarvittavat maksut on suoritettu.
  • Tiedä mistä maksat! Varmista, että tiedät, mitä tietojenvaihtosopimukseesi sisältyy (esim. sisältyykö kemikaaliturvallisuusraportti (CSR) yhteisrekisteröintiin).

Oletko jatkokäyttäjä?

  • Pyydä toimittajaltasi vakuus vaatimustenmukaisuudesta (REACH compliance declaration).
  • Varmista, että kaikilla ostamillasi aineilla on rekisteröintinumero määräajan jälkeen.
  • Esirekisteröintinumero ei ole varsinainen rekisteröintinumero. Kaikki rekisteröintinumerot löytyvät ECHA:n asiakirja-aineistoista. Voit tarkastella aineiden rekisteröintiasiakirjoja ECHA:n verkkosivuilla (kemikaalitietokanta).
  • Tunnista velvollisuutesi jatkokäyttäjänä. Vaikka sinulla ei ole rekisteröintivelvollisuutta, REACH-asetus koskee myös sinua.

Autamme mielellämme!

Ota yhteyttä Ecobion asiantuntijoihin kemikaalilainsäädäntöä ja REACH-asetusta koskevissa kysymyksissä. Jos haluat lisätietoja, ota yhteyttä osoitteeseen info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450

Osallistu Ecobion REACH-webinaariin 13.3.

Kemikaalien REACH-rekisteröinnin takaraja 31.5.2018 lähestyy kovaa vauhtia ja nyt on toimittava rekisteröinnin osalta. Huomioithan, että REACH-asetus koskee kaikkia toimitusketjun toimijoita takarajan jälkeenkin!

Ecobio järjestää REACH-aiheisen webinaarin 13.3. kello 9.30 – 11.00.

Asiantuntijamme Leea Ojala ja Pia Välitalo käyvät läpi ajankohtaisia REACH-aihealueita: REACH-rekisteröinti – KTT – Jatkokäyttäjän velvollisuudet – Ainerajoitukset – REACH ja kiertotalous – Post-2018. Webinaarissa on mahdollisuus esittää kysymyksiä chatin kautta.

Ilmoittautuminen 

Ilmoittaudu webinaariin alla olevan linkin kautta. Saat viikkoa ennen tilaisuutta henkilökohtaisen osallistumislinkin sähköpostiosoitteeseesi.

 

ILMOITTAUDU TÄSTÄ  

REACH ja kiertotalous – olennaiset poikkeukset ja velvoitteet

REACH-asetuksen soveltamisalan ulkopuolella ovat jätteet (artikla 2(2)). Vaikka jätevaihetta voi olla tarpeen kuvata rekisteröinnin yhteydessä laadittavissa altistumisskenaarioissa, ei REACH-asetus muutoin koske jätteitä.

Heti kun jäte lakkaa olemasta jätettä, eli saavuttaa niin sanotun End-of-Waste-statuksen, se siirtyy takaisin kemikaali- ja tuotelainsäädännön piiriin ja siten myös REACH-asetuksen piiriin, tietyin ehdollisin poikkeuksin.

Hyödyntämispoikkeus

Unionin alueella hyödynnettyjä aineita koskee tiettyjen ehtojen täyttyessä vapautus rekisteröintivelvollisuudesta. Jos kierrätysprosessin seurauksena syntyy aine, joka on jo rekisteröity, ei kierrätetyn aineen valmistajalla ole rekisteröintivelvoitetta.

Tämä kuitenkin edellyttää ensisijaisesti, että kierrätyksellä tuotettu aine sopii jo aiemmin rekisteröidyn aineen ainemäärittelyn piiriin.  Kierrättäjällä tulee olla käytettävissään aiemmin rekisteröidyn aineen käyttöturvallisuustiedote, tai mikäli KTT:ta ei vaadita, riittävät tiedot turvalliseen käyttöön. Myös seoksen yksittäiset aineosat tulee olla rekisteröity aiemmin.

Alkuperäisen rekisteröidyn aineen ja hyödynnetyn aineen ei tarvitse olla osa samaa jätteen syntymiseen johtavaa toimitusketjua. Hyödyntämisellä tarkoitetaan EU:n jätepuitedirektiivin liitteessä II esitettyjä hyödyntämistoimia. Yleisesti hyödyntämiseksi katsotaan prosessi, jossa jäte lakkaa olemasta jäte. Muun muassa orgaanisten ja epäorgaanisten aineiden kierrättäminen on yksi hyödyntämisen muoto.

Hyödyntäjät, jotka voivat soveltaa REACH-asetuksen hyödyntämispoikkeusta, ovat vapautettuja rekisteröinnistä sekä kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja -raportin laatimisesta. Kierrättäjällä tulee kuitenkin olla altistumisskenaariot aineista, jotka on luokiteltu vaaralliseksi ja joita tuotetaan yli 10 t/v. Aineen rekisteröintinumero tarvitaan myös, mikäli sellainen on saatavilla.

Hyödynnetty aine on yksilöitävä samalla tavoin kuin muutkin rekisteröitävät aineet Euroopan kemikaalivirasto ECHA:n ohjeiden mukaisesti. Päätöksen on perustuttava pääaineosien samuuteen. Mahdolliset epäpuhtaudet voivat vaikuttaa aineen vaaraprofiiliin, ja siksi nämä tulisivatkin olla tiedossa.

Huomattavaa on, että jätestatuksen ei välttämättä tarvitse päättyä, jotta ainetta voidaan käyttää esimerkiksi lannoitetuotteena. Tällöin kuitenkin aineen vastaanottajalle voi tulla lupavelvoitteita, erityisesti mikäli kyseessä on vaaraluokiteltu lannoite.

Hyödyntäjän velvollisuudet

REACH-asetuksen mukaiset ainerajoitukset koskevat myös hyödyntäjää. Hyödyntäjän tulee varmistaa, että hänen valmistamansa aineet täyttävät luvanvaraisten aineiden lupavaatimukset ja että rajoitettujen aineiden käyttö on annettujen rajoitusten mukaista. Toimitusketjulle on lisäksi annettava tieto mahdollisesti myönnetystä tai evätystä luvasta. Velvollisuus tiedottaa aineesta toimitusketjussa säilyy riippumatta siitä, hyödynnetäänkö rekisteröintivapautusta vai ei. KTT on aina toimitettava asiakkaille, jos aine täyttää vaaralliseksi aineeksi, PBT-aineeksi tai vPvB-aineeksi luokittelun kriteerit tai jos se on lupamenettelyn piiriin sisällytettävien aineiden kandidaattiluettelossa (SVHC-lista).

CLP-asetuksen mukainen luokitusilmoitus on lähtökohtaisesti tehtävä ECHA:lle hyödynnetyistä, markkinoille saatettavista aineista, jos ne ovat vaaraluokiteltuja. Kun kemikaali saatetaan markkinoille Suomessa, toimijan on tehtävä kemikaali-ilmoitus Tukesille, mikäli kemikaali on vaaraluokiteltu tai sille on annettu yhteisön työperäisen altistuksen raja-arvo.

Muita poikkeuksia rekisteröintivelvollisuudesta

REACH-asetus tuntee useita poikkeuksia rekisteröinnistä, jotka koskevat muitakin kuin hyödynnettyjä aineita.

Esimerkiksi aineet, jotka tunnettujen ominaisuuksiensa vuoksi aiheuttavat erittäin pienen riskin sekä aineet, joiden osalta rekisteröinnin katsotaan olevan epätarkoituksenmukainen tai tarpeeton, ovat vapautettuja rekisteröinnistä. Tällaisia ovat esimerkiksi vesi ja luonnossa esiintyvät aineet, kuten mineraalit, biokaasu ja komposti. Aineiden hydraattimuotoja koskee tietyissä tapauksissa myös rekisteröintipoikkeus.

Rekisteröinnistä on vapautettu myös aineet, joita säädellään riittävästi muun lainsäädännön alla, kuten ruoka, rehu ja lääkkeet, sekä aineet, joiden voidaan katsoa olevan jo rekisteröityjä tiettyjen ehtojen täyttyessä. Määräaikaista vapautusta voi lisäksi hakea aineille, joita käytetään tieteellisen sekä tuote- ja prosessisuuntautuneen tutkimuksen ja kehittämisen tarpeisiin (ns. PPORD-ilmoitus). Välituotteita koskee tietyin edellytyksin kevennetty rekisteröintimenettely.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

Oletko aineen valmistaja tai EU-maahantuoja? Rekisteröintivelvollisuus koskee Sinua!

Kemikaalien REACH-rekisteröinnin takaraja 31.5.2018 lähestyy kovaa vauhtia ja nyt on toimittava!

Toukokuun 2018 jälkeen ei EU-markkinoita ole aineelle, joka ei täytä REACH-rekisteröintivelvoitteitaan. Takarajan jälkeen kaikkien uusien aineiden rekisteröinti tulee suorittaa ennen niiden valmistusta, maahantuontia tai saattamista EU:n markkinoille.

Huomaathan, että aineiden rekisteröinti ei koske vain ns. purkkikemikaaleja, vaan esimerkiksi primäärialumiiniset alumiiniharkot ovat rekisteröinnin piirissä kemiallisen valmistusprosessinsa vuoksi. Rekisteröinti koskee aineita sellaisenaan, valmisteissa ja tietyissä tapauksissa esineissä.

Oletko valmistaja?

Jos valmistat EU-alueella ainetta yli 1 tonnin vuodessa, REACH-asetuksen mukainen rekisteröintivelvollisuus koskee sinua. Seosten osalta velvollisuus koskee seoksen yksittäisten ainesosien määrän ylittäessä 1 t/a.

Oletko maahantuoja?

Jos tuot EU-alueelle ainetta yli 1 t/a määrissä, rekisteröintivelvollisuus koskee sinua. Seosten osalta pätee sama kuin valmistajillakin. Lisäksi jos tuot esineitä, joista aineen on tarkoitus vapautua, voi kyseinen aine yhden tonnin vuosittaisen tonnimäärän ylittäessään kuulua rekisteröinnin piiriin.

EU-alueelta kemikaaleja Suomeen tuovan on myös syytä varmistaa toimittajaltaan, että kemikaalin REACH-asiat ovat kunnossa. Seosten osalta tämä voi tarkoittaa sitä, että seoksen kaikki yksittäiset ainesosat on rekisteröity tai tullaan asianmukaisesti rekisteröimään viimeistään 31.5.2018 mennessä. Mikäli näin ei ole, ja maahantuomiesi ainesosien määrä ylittää 1 t/a, olet itse rekisteröintivelvollinen.

Miten tonnimäärä lasketaan?

Kaikki oikeushenkilön hallinnoimat tuotantopaikat tulee ottaa huomioon tonnimäärää laskettaessa. Jos ainetta maahantuodaan useissa seoksissa, aineen määrä on laskettava yhteen kustakin seoksesta. Jos ainetta maahantuodaan useissa esineissä, joista sen on tarkoitus vapautua, mahdollisen rekisteröijän on laskettava näissä esineissä olevan aineen määrä yhteen.

Voinko saada poikkeuksen rekisteröintivelvollisuuteen?

Kemianteollisuuden tuotteita koskee lähtökohtaisesti aina rekisteröintivelvollisuus. REACH-asetus tuntee myös joitain poikkeuksia rekisteröintivelvollisuudesta, kuten EU:n alueelle jälleentuodut jo rekisteröidyt aineet, tiukasti valvotuissa oloissa käytetyt välituotteet tai luonnossa esiintyvät kemiallisesti modifioimattomat aineet. Esimerkiksi elintarvikkeet, lääkkeet, polymeerit ja PPORD-ilmoituksella identifoidut T&K-vaiheessa olevat kemikaalit eivät myöskään kuulu rekisteröinnin piiriin.

Mitä rekisteröinti maksaa?

Rekisteröintikulut voivat yhteisrekisteröijälle halvimmillaan olla muutamia tuhansia. Ainoan rekisteröijän kulut voivat nousta helposti muutamaan sataan tuhanteenkin. Asiakirjan laajuus ja kulut riippuvat pitkälti rekisteröinnin tonniluokasta ja aineen haastavuudesta.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta