Home » REACH

Avainsana: REACH

Nanomateriaalien lainsäädäntö kehittyy tammikuussa 2020

Nanomateriaalit kemikaalit laboratorio tutkija
Kuva: Shutterstock

Nanomateriaalit ja turvallinen työskentely niiden kanssa koskee yhä useampia yrityksiä. Vuonna 2013 arvioitiin, että Suomessa 800 yritystä ja 22 000 työntekijää oli nanomateriaalien kanssa tekemisissä ja määrän odotetaan kasvavan (Savolainen, 2016). Nanomateriaaleja ovat esimerkiksi metallioksidit, metallit, nanosavi, hiilinanoputket ja selluloosananomateriaalit.   

Kemikaalilainsäädäntö, joka ottaa huomioon nanomateriaalien erityispiirteet, on kehittymässä

Nanomateriaalien käyttöä ja määrityksiä säätelee mm. REACH-, CLP-, Biosidi- ja Kosmetiikka-asetus.

REACH-asetus (1907/2006) ja valmistajien ja maahantuojien rekisteröintivaatimus yli 1 tonnin vuosimäärillä koskee myös nanomateriaaleja. Asetuksen liitteitä on päivitetty (komission asetus 2018/1881) ja nanoja koskevat mukautetut tietovaatimukset astuvat voimaan tammikuussa 2020. (EUR-Lex)

CLP-asetus (1272/2008) katsotaan kattavan nanomateriaalit, vaikka asetuksessa ei varsinaisesti nanomateriaaleihin viitatakaan. GHS (Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals) – alakomitea miettii parhaillaan GHS-järjestelmän soveltuvuutta nanoille. (EUR-Lex)

Biosidiasetus (528/2012) säätää biosidien tehoaineiden ja biosidivalmisteiden hyväksymisprosessista ja koskee biosideissä olevia nanomateriaaleja. Biosidien kohdalla on merkittävää, että tehoaineen hyväksyminen ei kata nanomuotoa, jos sitä ei ole erikseen mainittu. Nanomateriaalien kanssa tarvitaan erillinen riskienarviointi. Biosidivalmisteissa esiintyvät nanomateriaalit on merkittävä myyntipakkauksiin. (EUR-Lex)

Kosmetiikka-asetuksella (1223/2009) säädetään kosmeettisten valmisteiden turvallisuusvaatimuksista. Kosmetiikka-asetuksessa nanomateriaali määritellään komission suosituksesta poikkeavasti liukenemattomaksi tai biologisesti pysyväksi tarkoituksellisesti valmistetuksi materiaaliksi, jonka yksi tai useampi ulottuvuus tai sisäinen rakenne on 1-100 nm. Kosmetiikassa käytettävät väriaineet, säilöntäaineet ja UV- suodattimet ja näiden nanomuodot tulee hyväksyttää EU-laajuisesti ennen niiden käyttöä kosmetiikassa. Myös muista kosmetiikassa käytetyistä nanomateriaaleista tulee ilmoittaa tietoja komission sähköiseen järjestelmään, kun valmisteet saatetaan EU-markkinoille. Kosmetiikan nanomateriaalit on merkittävä selkeästi ainesosien luetteloon merkinnällä (nano). (EUR-Lex)

Mikä on nanomateriaali?

Nanomateriaalit ovat kemiallisia aineita tai materiaaleja, joiden hiukkaskoko on 1-100 nm (nanometriä). Nanomateriaaleja löytyy monista tuotantoprosesseista raaka-aineista lopputuotteisiin. Nämä materiaalit tarjoavat teknisiä ja kaupallisia mahdollisuuksia mm. akuissa, päällysteissä, kosmetiikkatuotteissa ja elintarvikkeissa, mutta voivat olla vaarallisia ympäristölle tai ihmisten ja eläinten terveydelle. (ECHA)

 

Huom! Järjestämme englanninkielisen maksuttoman webinaarin EU:n kemikaalilainsäädännöstä tiistaina 5.11. Ilmoittaudu tapahtumaan tästä

 

Tarvitsetko asiantuntijan apua nanomateriaaleihin tai muuhun kemikaalilainsäädäntöön liittyen? Ota yhteyttä!

Ecobio Oy asiantuntija Anne Kallioinen

 

Lisätietoja:

Anne Kallioinen

Kemikaaliasiantuntija

Puh. 020 756 2303

anne.kallioinen@ecobio.fi

 

 


Lähteet:

https://echa.europa.eu/fi/regulations/nanomaterials

https://tukes.fi/kemikaalit/nanomateriaalit

Savolainen, K. Nanotekniikan lupaukset. Työterveyslaitos 2016

chemicals kemikaalit testing

Kemikaalilainsäädännön avoin verkkokurssi

Tuntuuko, että kaipaat tukea kemikaalien käytön tai kemikaaleihin liittyvän lainsäädännön kanssa? Kemianteollisuuden ja Helsingin yliopiston yhteistyössä toteuttama avoin verkkoluentokokonaisuus auttaa ottamaan kemikaalilainsäädännön tehokkaasti haltuun. Verkkoluentojen tekemisessä on ollut mukana joukko asiantuntijoita eri yrityksistä ja yhteisöistä. Keskeisenä tietolähteenä materiaalien laadinnassa on ollut Euroopan kemikaalivirasto, ECHA.

Verkkokurssi tarjoaa tietoa yleisesti mm. kemikaalilainsäädännöstä, käyttöturvallisuustiedotteista sekä altistumisskenaarioista. Lisäksi kurssilla voi perehtyä tiivistetysti eri aihealueiden lainsäädäntöön sekä hyväksi todettuihin käytäntöihin, koskien mm. biosidejä, elintarvikkeita sekä kasvinsuojelua. Verkkokurssi kattaa myös vaarallisten aineiden kuljetuksen sekä ympäristölainsäädännön näkökulman kemikaaleista.

Voit testata kemikaaliosaamistasi myös Ecobion kemikaalitestin avulla.

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaaleihin ja lainsäädäntöön liittyvissä kysymyksissä: info@ecobio.fi tai puh. +358 20 756 9450.

chemicals kemikaalit testing

6 uutta ainetta lisätty erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon

15.1.2019

EU:n jäsenmaiden komitea (Member State Committee, MSC) on tunnistanut 6 uutta ainetta erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi (SVHC), ja nämä on lisätty ehdokasluetteloon lupamenettelyä varten. Luettelossa on lisäyksen jälkeen 197 ainetta. Ehdokasluetteloon sisällyttäminen tuo välittömästi velvollisuuksia aineen toimittajille, ja ehdokasluettelosta aine voi päätyä REACH-asetuksen luvanvaraisten aineiden luetteloon (Liite XIV).

Luetteloon lisätyt aineet ovat:

  • 2,2-bis(4′-hydroxyphenyl)-4-methylpentane (CAS 6807-17-6): Lisääntymismyrkyllinen.
  • Benzo[k]fluoranthene (CAS 207-08-9): Syöpää aiheuttava, hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT) ja erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB).
  • Fluoranthene (CAS 206-44-0): Hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT) ja erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB).
  • Phenanthrene (CAS 85-01-8): Erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB).
  • Pyrene (CAS 129-00-0): Hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT) ja erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB).
  • 1,7,7-trimethyl-3-(phenylmethylene)bicyclo[2.2.1]heptan-2-one (CAS 15087-24-8): Hormonitoimintaa häiritsevä.

ECHA:n tiedote: Six new substances added to the Candidate List

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

kemikaalikoulutus

Kemikaalikoulutus rakennusalan ammattilaisille 27.9.2018

”Mitä rakennusliikkeen tulee tietää kemikaalilainsäädännöstä ja velvoitteista työmaalla?”

Rakennustieto Oy ja Ecobio Oy järjestävät yhteisen kemikaalikoulutuksen rakennusalan ammattilaisille. Koulutuksessa käydään läpi kemikaalilainsäädännön perusteet, kuinka lukea käyttöturvallisuustiedotetta sekä käytännön toiminta työmaalla ja rakennustuotekaupassa. Koulutuksen aikana tutustutaan muun muassa käytännön esimerkein käyttöturvallisuustiedotteiden kokoamiseen sekä kemikaaliluettelon ja muiden työmaavelvoitteiden hoitamiseen rakennushankkeessa.

Tule mukaan kuulemaan Ecobion asiantuntijoita ja ilmoittaudu viimeistään 21.9.2018.

 

Koulutuksen tarkemmat tiedot ja ohjelma:

Aihe: Rakennushankkeen kemikaalilainsäädäntökoulutus
Aika: torstai 27. syyskuuta 2018 9.00-12.00
Missä: Kokoushuone Rakennustieto-sali, Malminkatu 16 A, 8. krs.

Alustava ohjelma:

8:30 Aamukahvit

9:00 Kemikaalilainsäädännön perusteet rakennus- ja kiinteistöalalle

  • EU-lainsäädäntö; REACH ja CLP sekä biosidit
  • kemikaalien varastointiin liittyvät vaatimukset, suhdelukulaskenta
  • kylmäkaasut (F-kaasut)
  • kemikaalien kuljetuksiin liittyvät vaatimukset
  • ASA-aineet
  • kemikaaliluettelo

10:00 Käytännön velvoitteista huolehtiminen työmaalla

  • vaarallisten kemikaalien luokittelu, KTT ja henkilösuojaimet
  • sain KTT:n – mitä minun pitää tehdä nyt?
  • esimerkkejä – miten lukea KTT, ”mistä löydän ohjeet?”
  • kemikaalien varastointi sekä varautuminen, onnettomuustilanteet
  • kemikaalien hävittäminen
  • hyviä käytäntöjä ja vinkkejä kemikaalien kanssa työskentelyyn

11:30 Kuinka hyödyntää RT urakoitsijan tuotetieto -sovelluksen avulla kerättyä tietoa ja varmistaa kemikaalilainsäädännön velvoitteet Ecobio Manager -palvelun avulla.

12:00 Tilaisuus päättyy

Koulutuksen hinta 180 € + alv / osallistuja.

Ilmoittautuminen sivulta: https://link.webropolsurveys.com/EventParticipation/EventPublic/337558b7-32a3-4765-8aa9-e4f50709ee2a?displayId=Fin1564777

SVHC-aineista tiedottamiseen toimitusketjuissa luvassa muutoksia

Euroopan parlamentin toukokuun lopulla hyväksymät muutokset EU:n jätepuitedirektiiviin tulevat jatkossa velvoittamaan tavarantoimittajat ilmoittamaan Euroopan kemikaalivirasto ECHA:lle SVHC-aineista esineissään.

SVHC-aineet, eli ns. erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi tunnistetut aineet, aiheuttavat jo nykyisellään tavarantoimittajille tiedotusvelvollisuuksia toimitusketjuissa, mikäli SVHC-aineita on esineissä läsnä yli 0,1 painoprosenttia. SVHC-aineet ovat lisäksi ehdolla luvanvaraisuuden eli yhä tiukempien ainerajoitusten piiriin.

Monet tavaranvalmistajat ja – toimittajat tuskailevat kuitenkin tiedon heikon saatavuuden kanssa omilta toimitusketjuiltaan, jolloin lakisääteistä tiedotusvelvollisuutta ei voida käytännössä täyttää.

Kiertotalouden tueksi

Jätepuitedirektiivin 9 artiklaan hyväksytty muutos on osa EU:n laajempaa kiertotalouspakettia, jonka tavoitteena on kehittää myrkyttömiä materiaalikiertoja ja taata siten jätteen enenevää käyttöä turvallisena raaka-aineena. Muutoksen tarkoitus on siten ensisijaisesti tukea kiertotaloutta ja jätteenkäsittelyä, mutta pidemmällä tähtäimellä muutoksesta tulevat varmasti hyötymään tavarantoimittajat laajemmallakin skaalalla.

Direktiivimuutos velvoittaa ECHA:n perustamaan vuoden 2019 loppuun mennessä tietokannan SVHC-aineista esineissä, jonne tavarantoimittajien jatkossa tulee ilmoittaa vaaditut esinetietonsa. ECHA:n mukaan direktiivimuutos tulee kohtelemaan yhtäläisesti sekä EU:ssa valmistettuja että EU-alueelle maahantuotuja esineitä.

Kunhan direktiivimuutos julkaistaan EU:n virallisessa lehdessä, tulee se olemaan luettavissa täältä: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/ALL/?uri=CELEX%3A32008L0098

Autamme mielellämme!

Ota yhteyttä Ecobion asiantuntijoihin jäte- ja kemikaalilainsäädäntöä koskevissa kysymyksissä. Jos haluat lisätietoja, ota yhteyttä osoitteeseen info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Osallistu Ecobion REACH-webinaariin 13.3.

Kemikaalien REACH-rekisteröinnin takaraja 31.5.2018 lähestyy kovaa vauhtia ja nyt on toimittava rekisteröinnin osalta. Huomioithan, että REACH-asetus koskee kaikkia toimitusketjun toimijoita takarajan jälkeenkin!

Ecobio järjestää REACH-aiheisen webinaarin 13.3. kello 9.30 – 11.00.

Asiantuntijamme Leea Ojala ja Pia Välitalo käyvät läpi ajankohtaisia REACH-aihealueita: REACH-rekisteröinti – KTT – Jatkokäyttäjän velvollisuudet – Ainerajoitukset – REACH ja kiertotalous – Post-2018. Webinaarissa on mahdollisuus esittää kysymyksiä chatin kautta.

Ilmoittautuminen 

Ilmoittaudu webinaariin alla olevan linkin kautta. Saat viikkoa ennen tilaisuutta henkilökohtaisen osallistumislinkin sähköpostiosoitteeseesi.

 

ILMOITTAUDU TÄSTÄ  

REACH 2018 Stakeholders’ Day lähestyy!

Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) järjestää REACH 2018-sidosryhmäpäivät ensi viikolla 29.-31.1. Ohjelmassa on erilaisten työkalujen, kuten Chesarin, REACH-IT:n ja IUCLID Cloudin käyttökoulutusta sekä mielenkiintoisia puheenvuoroja. REACH 2018-päivien aikataulu:

  • Maanantai 29.1: Chesar käyttökoulutus, kemikaaliturvallisuusarvioinnit ja raportointi
  • Tiistai 30.1: REACH-IT ja IUCLID Cloud käyttökoulutus
  • Keskiviikko 31.1: Konferenssi

Sidosryhmäpäivien konferenssin tärkeimpänä teemana on kevään REACH-rekisteröintien takaraja, johon on enää neljä kuukautta aikaa. Puheenvuoroissa annetaan mm. viime hetken vinkkejä rekisteröintiin sekä aineiston keruuseen. Sidosryhmäpäivät päätetään paneelikeskustelulla vuoden 2018 jälkeisistä näkymistä. Keskiviikon konferenssia voi seurata netissä suorana lähetyksenä. Nettilähetyksen kautta on mahdollista lähettää myös kysymyksiä.

Lisää tietoa REACH 2018 sidosryhmäpäivistä sekä yksityiskohtainen ohjelma: https://echa.europa.eu/fi/-/reach-2018-stakeholders-day

 

Ecobion asiantuntijat ovat mukana REACH 2018-sidosryhmäpäivillä. Autamme mielellämme REACH-rekisteröintiin liittyvissä asioissa sekä muissa kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

Uusia aineita lisätty erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon

18.1.2018

EU:n jäsenmaiden komitea (Member State Committee, MSC) on tunnistanut 7 uutta ainetta erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi (SVHC), ja nämä on lisätty ehdokasluetteloon lupamenettelyä varten. Luettelossa on lisäyksen jälkeen 181 ainetta. Ehdokasluetteloon sisällyttäminen tuo välittömästi velvollisuuksia aineen toimittajille, ja ehdokasluettelosta aine voi päätyä REACH-asetuksen luvanvaraisten aineiden luetteloon (Liite XIV).

Luetteloon lisätyt aineet ovat:

  • Chrysene (CAS 218-01-9): Syöpää aiheuttava ja hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT)
  • Benz[a]anthracene (CAS 56-55-3): Syöpää aiheuttava ja hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (PBT)
  • Cadmium nitrate (CAS 10325-94-7): Syöpää aiheuttava, mutageeninen, elinkohtainen myrkyllisyys toistuvassa altistumisessa
  • Cadmium hydroxide (CAS 21041-95-2): Syöpää aiheuttava, mutageeninen, elinkohtainen myrkyllisyys toistuvassa altistumisessa
  • Cadmium carbonate (CAS 513-78-0): Syöpää aiheuttava, mutageeninen, elinkohtainen myrkyllisyys toistuvassa altistumisessa
  • 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-Dodecachloropentacyclo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]octadeca-7,15-diene (“Dechlorane Plus”TM) [covering any of its individual anti- and syn-isomers or any combination thereof] (ei CAS-numeroa): Erittäin hitaasti hajoava ja erittäin voimakkaasti biokertyvä (vPvB)
  • Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) [with ≥0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear] (ei CAS-numeroa): Hormonitoimintaa häiritsevä

Bisfenoli A:n ominaisuuksia päivitettiin

Bisfenoli A (BPA) on jo entuudestaan kandidaattilistalla sen hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien ja lisääntymismyrkyllisyyden vuoksi. Nyt sillä on todettu olevan myös ympäristömyrkyllisiä ominaisuuksia. BPA:n nykyistä nimikettä listalla täydennettiin näillä uusilla tiedoilla.

ECHAn tiedote: Seven new substances added to the Candidate List, entry for bisphenol-A updated

Neljä uutta ainetta ehdokasluetteloon helmikuussa

Helmikuussa on lisäksi odotettavissa neljän uuden aineen lisäys lupamenettelyn ehdokasluetteloon. Aineet ovat:

  • Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) CAS 556-67-2);
  • Decamethylcyclopentasiloxane (D5) (CAS 541-02-6);
  • Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) (CAS 540-97-6);
  • Benzo[ghi]perylene (CAS 191-24-2).

Arvioitu päivämäärä lisäykselle on 7.2.2018.

ECHA – Current SVHC intentions

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

POST-2018 – Tulevaisuuden näkymiä

REACH-rekisteröinnin viimeinen takaraja 31.5.2018 kemikaalien pienimmille tonniluokille lähestyy kovaa vauhtia. Tämä on REACH-asetuksen siirtymävaiheen viimeinen rekisteröintimääräaika olemassa oleville kemikaaleille.

Yritysten on rekisteröitävä yli 1 t/a valmistamansa tai maahantuomansa aineet määräaikaan mennessä toimiakseen laillisesti markkinoilla. Takarajan umpeuduttua aineita ei saa saattaa markkinoille ennen kuin ne on rekisteröity. Rekisteröinti tulee jatkossa siis tehdä aineille jo ennen niiden valmistamista ja saattamista markkinoille yli 1 t/a määrissä, ellei olennaisia poikkeuksia voida hyödyntää (mm. PPORD-ilmoitus T&K-vaiheen aineille).

Markkinatilanne voi muuttua 2018

Aiemmat määräajat, 2010 ja 2013, ovat koskeneet pääasiassa suuryrityksiä, jotka tuottavat kemikaaleja yli 100 t/a määrissä. Tällä kertaa vuorossa on myös paljon PK-yrityksiä, joiden resurssit ja osaaminen monimutkaisen REACH-rekisteröinnin suhteen voivat olla rajallisia. Euroopan kemikaalivirasto ECHA myös epäilee, että iso osa rekisteröintivelvollisista yrityksistä ei ole tietoinen velvollisuuksistaan REACH-asetuksen alla. Tavoituskeinoissa on jo otettu käyttöön niinkin perinteiset menetelmät kuin suorat puhelinsoitot.

Markkinatilanne voi siis joidenkin kemikaalien osalta muuttua selkeästi, mikäli osa pienemmistä toimijoista tippuu markkinoilta pois kevään 2018 jälkeen. Seurauksena voi olla markkinoiden homogenisoituminen tietyiltä osin. Yritysten omien toimitusketjujen jatkuvuus onkin syytä varmistaa ennen ensi kevään takarajaa. Rekisteröintinumero tulisi ilmoittaa käyttöturvallisuustiedotteissa. ECHA:n verkkosivuilta saa myös selville, mitkä tahot kunkin kemikaalin ovat jo rekisteröineet.

Lisääntyvät rajoitteet ja valvonta

Rekisteröityjen aineiden määrän kasvaessa tieto kemikaaleista ja niiden turvallisesta käytöstä lisääntyy. Tietouden lisääntyessä voidaan myös tunnistaa uusia perusteita REACH:n mukaisille ainerajoituksille ja harmonisoiduille luokituksille. Tämä voi tarkoittaa muutoksia kemikaalien vaaraluokituksissa, kuten esimerkiksi titaanidioksidin kohdalla on käymässä. Aineelle on ehdotettu kategorian 2 karsinogeenisuusluokitusta. Muutokset voivat olla suuria niin valmistavien yritysten toiminnassa kuin toimitusketjuissa, jos aineella ei ole ollut aikaisempaa vaaraluokitusta. Suoria vaikutuksia on toisaalta myös työsuojelun kannalta. Ainerajoitusten tarkoituksena on myös monilta osin, että kovimpien rajoitteiden piiriin päätyneet aineet vähitellen poistuvat kokonaan markkinoilta.

REACH-velvoitteiden valvonta tulee varmasti asettamaan paljon haasteita viranomaisille kansallisellakin tasolla. Kansalliseen lainsäädäntöön on jo viety rangaistavaksi kemikaalien käyttäminen EU:n kemikaalilainsäädännön mukaisen luvan ehtojen vastaisesti (Kemikaalilaki 599/2013). ELY on myös ottanut aktiivisen otteen asiassa ja lähettänyt jo useammalle toimijalle kyselyitä liittyen ennen kaikkea REACH-asetuksen mukaisten ainerajoitteiden noudattamiseen. Tukes saa toisaalta mandaattinsa suoraan REACH-asetuksesta.

EU kansainvälisenä esikuvana

EU:n REACH-asetus on herättänyt myös monet EU:n ulkopuoliset valtiot kiinnittämään enemmän huomioita kemikaaliturvallisuuteen ja sen vahvistamiseen kansallisessa kemikaalilainsäädännössä. Muun muassa Thaimaa, Turkki, Kiina ja Korea ovat kehittäneet maakohtaisia REACH-asetusta vastaavia säädöksiä, joista osa on jo käytössä. Venäjän vastaava lainsäädäntö ”Russian Technical Regulation for Chemical Product Safety” astuu voimaan 1.7.2021.

REACH:n vaatimukset eivät siis enää koske vain EU:ta, vaan vastaavaa sääntelyä on tulossa ympäri maailman. Jos asiat hoitaa täällä kuitenkin hyvin, on markkina-asema varmasti taattu muuallakin. REACH ei näillä näkymin olekaan osoittautumassa niin suureksi markkinaesteeksi kuin aiemmin ehkä on pelätty, vaan ennemmin mahdollistajaksi kemikaalivaatimusten kasvaessa ympäri maailman.

REACH-asetuksen nojalla tuotettua ja kerättyä valtavaa määrää tietoa voidaan myös hyödyntää kuluttajien käytännön turvallisuuden edistämisessä. Muun muassa esineissä olevia SVHC-aineita koskien ollaan EU LIFE-projekteissa kehittämässä erilaisia seurannan ja hallinnan keinoja mobiilisovelluksen muodossa.

Brexit ja REACH

Brexitin, eli Iso-Britannian eroamisen EU:sta, vaikutuksia REACH-asetukseen ei vielä tarkkaan tiedetä. Toiseksi suurin osa koko EU:ssa tehdyistä kemikaalien REACH-rekisteröinneistä on toistaiseksi tehty nimenomaan Iso-Britanniassa. Iso-Britannia voi Brexitin jälkeen käytännössä olla REACH-asetuksen piirissä, kuten Norja, tai sen ulkopuolella, kuten Sveitsi. On spekuloitu, että kustannukset tulisivat briteille suuremmiksi, jos Iso-Britannia jäisi pois REACH-asetuksen piiristä. Iso-Britannia menettää joka tapauksessa oikeutensa vaikuttaa tulevaisuudessa EU:n kemikaalilainsäädäntöön ja sen kehitykseen. 2018

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta

REACH ja kiertotalous – olennaiset poikkeukset ja velvoitteet

REACH-asetuksen soveltamisalan ulkopuolella ovat jätteet (artikla 2(2)). Vaikka jätevaihetta voi olla tarpeen kuvata rekisteröinnin yhteydessä laadittavissa altistumisskenaarioissa, ei REACH-asetus muutoin koske jätteitä.

Heti kun jäte lakkaa olemasta jätettä, eli saavuttaa niin sanotun End-of-Waste-statuksen, se siirtyy takaisin kemikaali- ja tuotelainsäädännön piiriin ja siten myös REACH-asetuksen piiriin, tietyin ehdollisin poikkeuksin.

Hyödyntämispoikkeus

Unionin alueella hyödynnettyjä aineita koskee tiettyjen ehtojen täyttyessä vapautus rekisteröintivelvollisuudesta. Jos kierrätysprosessin seurauksena syntyy aine, joka on jo rekisteröity, ei kierrätetyn aineen valmistajalla ole rekisteröintivelvoitetta.

Tämä kuitenkin edellyttää ensisijaisesti, että kierrätyksellä tuotettu aine sopii jo aiemmin rekisteröidyn aineen ainemäärittelyn piiriin.  Kierrättäjällä tulee olla käytettävissään aiemmin rekisteröidyn aineen käyttöturvallisuustiedote, tai mikäli KTT:ta ei vaadita, riittävät tiedot turvalliseen käyttöön. Myös seoksen yksittäiset aineosat tulee olla rekisteröity aiemmin.

Alkuperäisen rekisteröidyn aineen ja hyödynnetyn aineen ei tarvitse olla osa samaa jätteen syntymiseen johtavaa toimitusketjua. Hyödyntämisellä tarkoitetaan EU:n jätepuitedirektiivin liitteessä II esitettyjä hyödyntämistoimia. Yleisesti hyödyntämiseksi katsotaan prosessi, jossa jäte lakkaa olemasta jäte. Muun muassa orgaanisten ja epäorgaanisten aineiden kierrättäminen on yksi hyödyntämisen muoto.

Hyödyntäjät, jotka voivat soveltaa REACH-asetuksen hyödyntämispoikkeusta, ovat vapautettuja rekisteröinnistä sekä kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja -raportin laatimisesta. Kierrättäjällä tulee kuitenkin olla altistumisskenaariot aineista, jotka on luokiteltu vaaralliseksi ja joita tuotetaan yli 10 t/v. Aineen rekisteröintinumero tarvitaan myös, mikäli sellainen on saatavilla.

Hyödynnetty aine on yksilöitävä samalla tavoin kuin muutkin rekisteröitävät aineet Euroopan kemikaalivirasto ECHA:n ohjeiden mukaisesti. Päätöksen on perustuttava pääaineosien samuuteen. Mahdolliset epäpuhtaudet voivat vaikuttaa aineen vaaraprofiiliin, ja siksi nämä tulisivatkin olla tiedossa.

Huomattavaa on, että jätestatuksen ei välttämättä tarvitse päättyä, jotta ainetta voidaan käyttää esimerkiksi lannoitetuotteena. Tällöin kuitenkin aineen vastaanottajalle voi tulla lupavelvoitteita, erityisesti mikäli kyseessä on vaaraluokiteltu lannoite.

Hyödyntäjän velvollisuudet

REACH-asetuksen mukaiset ainerajoitukset koskevat myös hyödyntäjää. Hyödyntäjän tulee varmistaa, että hänen valmistamansa aineet täyttävät luvanvaraisten aineiden lupavaatimukset ja että rajoitettujen aineiden käyttö on annettujen rajoitusten mukaista. Toimitusketjulle on lisäksi annettava tieto mahdollisesti myönnetystä tai evätystä luvasta. Velvollisuus tiedottaa aineesta toimitusketjussa säilyy riippumatta siitä, hyödynnetäänkö rekisteröintivapautusta vai ei. KTT on aina toimitettava asiakkaille, jos aine täyttää vaaralliseksi aineeksi, PBT-aineeksi tai vPvB-aineeksi luokittelun kriteerit tai jos se on lupamenettelyn piiriin sisällytettävien aineiden kandidaattiluettelossa (SVHC-lista).

CLP-asetuksen mukainen luokitusilmoitus on lähtökohtaisesti tehtävä ECHA:lle hyödynnetyistä, markkinoille saatettavista aineista, jos ne ovat vaaraluokiteltuja. Kun kemikaali saatetaan markkinoille Suomessa, toimijan on tehtävä kemikaali-ilmoitus Tukesille, mikäli kemikaali on vaaraluokiteltu tai sille on annettu yhteisön työperäisen altistuksen raja-arvo.

Muita poikkeuksia rekisteröintivelvollisuudesta

REACH-asetus tuntee useita poikkeuksia rekisteröinnistä, jotka koskevat muitakin kuin hyödynnettyjä aineita.

Esimerkiksi aineet, jotka tunnettujen ominaisuuksiensa vuoksi aiheuttavat erittäin pienen riskin sekä aineet, joiden osalta rekisteröinnin katsotaan olevan epätarkoituksenmukainen tai tarpeeton, ovat vapautettuja rekisteröinnistä. Tällaisia ovat esimerkiksi vesi ja luonnossa esiintyvät aineet, kuten mineraalit, biokaasu ja komposti. Aineiden hydraattimuotoja koskee tietyissä tapauksissa myös rekisteröintipoikkeus.

Rekisteröinnistä on vapautettu myös aineet, joita säädellään riittävästi muun lainsäädännön alla, kuten ruoka, rehu ja lääkkeet, sekä aineet, joiden voidaan katsoa olevan jo rekisteröityjä tiettyjen ehtojen täyttyessä. Määräaikaista vapautusta voi lisäksi hakea aineille, joita käytetään tieteellisen sekä tuote- ja prosessisuuntautuneen tutkimuksen ja kehittämisen tarpeisiin (ns. PPORD-ilmoitus). Välituotteita koskee tietyin edellytyksin kevennetty rekisteröintimenettely.

 

Ecobion asiantuntijat auttavat mielellään kemikaalilainsäädännön kysymyksissä. Kysy neuvoa tai pyydä lisätietoa meiltä, info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

Ecobio Manager – Säädösseuranta ja Kemikaalihallinta