Avainsana: kemikaali

27. 4. 2023

Ilmoitus myrkytystietokeskukselle – 6 askelta onnistuneeseen PCN:ään

Lataa kattava Myrkytyskeskuksen ilmoitusoppaamme (PCN guide) tästä!

Myrkytyskeskuksilla on tärkeä rooli kemikaalien turvallisen käytön varmistamisessa

Suuri määrä kemiallisia tuotteita tuodaan EU:n markkinoille, ja niitä käyttävät niin suuri yleisö jokapäiväisessä elämässään kuin ammattilaiset työympäristössään. Kemialliset tuotteet katsotaan yleensä turvallisiksi, kun niiden käyttöohjeita noudatetaan. Siitä huolimatta tahatonta altistumista kemikaaleille voi tapahtua esimerkiksi niiden epäasianmukaisen käytön tai onnettomuuden seurauksena. Kun näin tapahtuu, lääkintähenkilöstön ja ensiapua antaville ammattihenkilöiden välitön pääsy kemiallisen tuotteen olennaisiin tietoihin on erittäin tärkeää. Myrkytyskeskuksilla on tärkeä rooli kemikaalien turvallisen käytön varmistamisessa ja myrkytystapahtumien ehkäisevien ja parantavien toimenpiteiden laatimisessa.

Yrityksen velvollisuus on välittää tiedot myrkytyskeskuksille

Vaarallisia seoksia markkinoille saattavilla yrityksillä on velvollisuus antaa tiedot myrkytyskeskuksille jokaisessa EU-maassa, jossa markkinoille saattaminen tapahtuu. Markkinoille saattaminen tapahtuu, kun yritys mm. formuloi tai tuo seoksen maahan ja joko myy sitä tai käyttää sitä omassa toiminnassaan.

Tämä vaatimus on asetettu laissa luokitusta, merkintää ja pakkaamista koskevan asetuksen (CLP) 45 artiklassa ((EY) N:o 1272/2008). Tämä velvoite koskee seoksia, mm. pesuaineita, maaleja, liimoja tai biosidejä. Aineet, esim. etanoli, vetyperoksidi tai kuparisulfaatti eivät kuulu tämän velvoitteen piiriin, koska myrkytyskeskuksilla on tarvittavat tiedot aineista saatavilla tietokannoistaan. Annettujen tietojen avulla myrkytyskeskukset voivat neuvoa kansalaisia tai lääkintähenkilöstöä hätätilanteissa.

PCN:llä on tärkeä rooli kemikaalien turvallisen käytön varmistamisessa ja myrkytystapahtumien ehkäisevien ja parantavien toimenpiteiden laatimisessa

Ecobio Opas – 6 askelta onnistuneeseen PCN:ään

Oppaamme antaa yleiskatsauksen Myrkytyskeskuksen ilmoituksesta (PCN), jolla on tärkeä rooli kemikaalien turvallisen käytön varmistamisessa sekä ennaltaehkäisevien ja parantavien toimenpiteiden laatimisessa myrkytystapahtumien varalta.

Haluatko tietää, mikä PCN on? Pohditko sitä, mitkä seokset edellyttävät tietojen toimittamista ja kuinka toimitetaan myrkytystietokeskuksen ilmoitusaineisto? Nämä ovat vain muutamia kysymyksistä, joihin oppaamme vastaa. Oppaassa esitämme 6 askelta onnistuneeseen PCN:ään.

Lataa opas täyttämällä alla olevaa lomaketta. Opas on englanninkielinen.

16. 2. 2022

Turvauhkiin varautuminen vaarallisten kemikaalien käsittelyssä ja varastoinnissa – uusi Tukesin opas

Maailmalla tapahtuneiden iskujen johdosta Suomessa on herätty tarpeeseen varautua tahalliseen vahingontekoon, esimerkiksi fyysisiin ja kyberuhkauksiin, jotka kohdistuvat kemikaalien käsittelyyn ja varastointiin. Työ- ja elinkeinoministeriöllä on vuodesta 2017 alkaen ollut turvauhkahanke selvittämään kehittämistarpeita, ja osana kehitystyötä on lähdetty kehittämään ja uudistamaan lainsäädäntöä, kuten kemikaaliturvallisuuslakia (90/2005) ja vaarallisten aineiden kuljetuksesta annettua lakia (719/1994). Tähän tarpeeseen liittyen Tukesilta (Suomen Turvallisuus- ja kemikaalivirasto) on myös ilmestynyt 28.1.2022 uusi opas Turvauhkiin varautuminen vaarallisten kemikaalien käsittelyssä ja varastoinnissa.

Kemianteollisuudessa on varauduttava onnettomuustilanteisiin tunnistamalla, arvioimalla ja hallitsemalla riskejä. Tämän lisäksi on otettava huomioon myös tahallisten, vahingoittamistarkoituksessa tehtyjen tekojen estäminen ja niistä aiheutuvien seurausten hallinta. Molemmissa tapauksissa seurauksena voi olla henkilö-, ympäristö- ja liiketoimintaan kohdistuvia vahinkoja, jotka voivat olla hyvinkin vakavia ja laajaulotteisia.

Tukesin uuden oppaan tarkoituksena on auttaa teollisuuslaitoksia varautumaan rikolliseen toimintaan, tahalliseen vahingontekoon, terrorismiin ja kybervaikuttamiseen, jotka voisivat aiheuttaa vakavia kemikaalionnettomuuksia laitoksella. Erityisesti oppaan tavoite on auttaa pieniä ja keskisuuria yrityksiä turvauhkien tunnistamisessa ja arvioinnissa.

Turvauhkiin varautuminen on osana yrityksen johtamista ja riskienhallintaa. Riskienhallinnan yleiset periaatteet on esitetty standardissa SFS-ISO 31000:2018 (Riskienhallinta. Ohjeet). Peruskäytännöt turvauhkiin varautumisesta ovat myös osana Euroopan Responsible Care-turvasäännöstä. Tämän avulla voi luoda pohjan, jonka avulla kemikaalia käsittelevä yritys voi luoda oman hallintamenetelmän.

Yhdessä kohti turvauhkien tunnistamista, arviointia ja hallitsemista

Varautumisen ensimmäinen askel on turvauhkien tunnistaminen. Tukesin oppaassa määritellään hyökkäyksien tarkoitus (kuten ilkivalta, varkaus, kiristys), tyypilliset hyökkäystavat ja tavoitellut vahingot. Kemikaalien käsittelyssä on varauduttava fyysisiin iskuihin ja kyberhyökkäyksiin. Fyysiset iskut ovat konkreettisia ja ne kohdistuvat suoraan laitokseen, kun toisaalta kyberhyökkäykset kohdistuvat digitaalisiin järjestelmiin ja/tai palveluihin, kuten tietoteknisiin (IT) ja käyttöteknisiin järjestelmiin (OT), niiden toimintoihin, pilvipalveluihin sekä niitä ohjaaviin prosessien ohjausjärjestelmiin. VTT on laatinut taulukot, jota yritykset voi hyödyntää fyysisten ja kyberturvauhkiin varautumisen kehityksessä.

Turvauhkien hallinnassa myös yritysten välinen yhteistyö ja yrityksen sisäinen laaja osallistuminen turvauhkien tunnistamisessa ja torjumisessa on tärkeää. Aiemmin tunnistetuttuja vaaratekijöitä ja valmiita onnettomuusskenaarioita voi hyödyntää turvauhkien tunnistuksessa ja arvioinnissa. Esimerkiksi voidaan pohtia, onko tietyssä prosessissa mahdollista aiheuttaa tekninen vaurio tahallaan tai voiko onnettomuuden estämiseksi tehtyä suojatoimenpidettä ohittaa tarkoituksellisesti. Yhtä sopivaa varautumista ei ole olemassa jokaiselle yritykselle, joka käsittelee tai varastoi kemikaaleja, vaan toimintatavat riippuvat monesta tekijästä, kuten kohteesta, kemikaaleista ja niiden vaaroista. Turvauhkien tarkastelu on dokumentoitava ja raportoitava selkeästi ja noudattaen samoja käytäntöjä, joita yritys käyttää jo muidenkin turvallisuus- ja riskitarkastelujen yhteydessä. Jatkuva seuranta mahdollistaa uusien mahdollisten uhkien tunnistamisen ja tarvittavat muutokset turvauhkien varautumisen toimintatavoissa. Päivittämällä riskienhallintaa on mahdollista pienentää kriittisten kohteiden haavoittuvuutta.

Vaarallisten kemikaalien laajamittaista käsittelyä ja varastointia harjoittavien toiminnanharjoittajilla on oltava sisäinen pelastussuunnitelma (Valtioneuvoston asetus vaarallisten kemikaalien käsittelyn ja varastoinnin valvonnasta 685/2015), jota on harjoiteltava. Turvauhkiin liittyvä harjoittelu voi olla osana sisäistä pelastussuunnitelman harjoitustoimintaa. Henkilöstön tietoisuutta haavoittavuuksista ja toimenpiteiden tärkeydestä on vahvistettava myös kyberuhan näkökulmasta.

Tarvitsetteko apua kemikaalien hallinnassa?

Kokeneet asiantuntijamme auttavat teitä kaikissa kemikaalivelvoitteissa ja kemikaalien hallinnassa. Ecobio Manager -palvelumme helpottaa kemikaalien hallintaa ja sen riskinarviointityökalulla voit arvioida myös turvallisuusuhkia.

Ota yhteyttä ja kysy lisää, miten palvelumme voivat auttaa juuri teidän yritystänne!

info@ecobio.fi

puh. +358 (0) 207 569 450

Teksti: Evelyn Valbonetti

Kuva: Shutterstock

Lähteet:

Tukes: Turvauhkiin varautuminen vaarallisten kemikaalien käsittelyssä ja varastoinnissa | Turvallisuus- ja kemikaalivirasto.

11. 2. 2022

Neljä erityistä huolta aiheuttavaa SVHC-ainetta lisätty kandidaattilistalle

Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on laajentanut REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 luvanvaraisten aineiden kandidaattilistaa neljällä uudella aineella 17.1.2022. Aineet, joilla saattaa olla vakavia ja usein peruuttamattomia vaikutuksia ihmisten terveyteen ja ympäristöön, voidaan määrittää erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi (SVHC-aineiksi). SVHC-aineita ja aineryhmiä on tämän päivityksen jälkeen kandidaattilistalla 223.

Lisättyjä aineita käytetään mm. kosmetiikassa, kumeissa, voiteluaineissa ja tiivisteaineissa. Aineet ovat lisätty kandidaattilistalle niiden ihmisen terveydelle vaarallisten vaikutusten tai ympäristöhaitallisuuden takia

Kandidaattilistalle lisätyt SVHC-aineet

Aine	EC/CAS-numero	Käyttöjä	Lisäämisen syy
6,6′-di-tert-butyyli-2,2′-metyleenidi-p-kresoli	EC 204-327-1, CAS 119-47-1	Kumit, voiteluaineet, liimat, musteet, polttoaineet	Lisääntymiselle vaarallinen (57 artiklan c kohta)
tris(2-metoksietoksi)vinyylisilaani	EC 213-934-0, CAS 1067-53-4	Kumit, muovit, tiivisteet	Lisääntymiselle vaarallinen (57 artiklan c kohta)
(±)-1,7,7-trimetyyli-3-[(4-metyylifenyyli)metyleeni]bisyklo [2.2.1]heptaani-2-oni, joka kattaa minkä tahansa yksittäisen isomeerin ja/tai niiden yhdistelmän (4-MBC)	–	Kosmetiikka	Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (57 artiklan f kohta – ihmisen terveys)
S-(Trisyklo(5.2.1.02,6)deka-3-eeni-8(tai 9)-yyli-O-(isopropyyli tai isobutyyli tai 2-etyyliheksyyli)-O-(isopropyyli tai isobutyyli tai 2-etyyliheksyyli)fosforiditioaatti	EC 401-850-9, CAS 255881-94-8	Voiteluaineet, rasvat	Hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen (57 artiklan d kohta)

SVHC-aineita koskevat velvoitteet

Yrityksille aiheutuu velvoitteita, jos kandidaattilistalla olevaa SVHC-ainetta käytetään sellaisenaan, seoksessa tai esineessä yli 0,1 % pitoisuudessa. Velvoitteita ovat:

käyttöturvallisuustiedotteen toimittaminen SVHC-aineista tai niitä sisältävistä seoksista
ilmoittaminen Euroopan kemikaalivirastolle esineen sisältämistä SVHC-aineista
tiedottaminen asiakkaalle esineen sisältämistä SVHC-aineista turvallisen käytön mahdollistamiseksi
tietojen toimittaminen ECHAn SCIP-tietokantaan SVHC-aineita sisältävistä esineistä

Yritysten, jotka tuovat, tuottavat, myyvät tai käyttävät näitä aineita tai niitä sisältäviä seoksia tai esineitä (komponentteja, materiaaleja), tulisi seurata SVHC-ehdokasluetteloon säännöllisesti lisättäviä aineita. Samalla on suositeltavaa etsiä kandidaattilistan aineille korvaavia aineita. Kandidaattilistan aineet ovat ehdokkaina luvanvaraisten aineiden luetteloon, jolloin aineen käyttöön vaaditaan lupa Euroopan komissiolta. Kun aineet on lisätty luvanvaraisten aineiden luetteloon, teollisuuden on joko lopetettava käyttö tai haettava lupaa aineen käytön jatkamiseen luettelossa mainitun lopetuspäivän jälkeen.

Tarvitsetteko apua kemikaalien hallinnassa?

Ecobion REACH-vaatimuksia tuntevat kemistit ja tuotetietoihin perehtyneet asiantuntijat auttavat yritystäsi ainerajoituksiin liittyvissä selvityksissä sekä SCIP-vaatimusten täyttämisessä. Voit ladata SCIP-whitepaperimme tästä. Löydät kaikki julkaisumme täältä.

Ecobio Manager -palvelumme helpottaa kemikaalien hallintaa ja antaa pysyvän avun toimittajatiedon hallintaan ja esineiden sisältämien aineiden hallitsemiseen toimitusketjussa. Ohjelmistomme tunnistaa ajantasaisten ainerajoituslistojen perusteella aineet, joihin liittyy kemikaalilainsäädännön velvoitteita.

Ota yhteyttä!

Yhteystiedot: info@ecobio.fi

Teksti: Mikael Hirn

Kuva: Unsplash

Lähteet:

ECHA: Four hazardous chemicals added to the Candidate List.

TUKES: Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC).

13. 10. 2021

Webinaari 18.11: SCIP-vaatimusten täyttäminen järjestelmällisesti ja tehokkaasti

Tervetuloa mukaan SCIP-webinaariimme 18.11!

Ilmoittaudu mukaan

Kemikaalilainsäädännön asiantuntijamme käyvät webinaarissa tiivistetysti läpi esineiden valmistajia ja EU-maahantuojia koskevia velvoitteita liittyen erityistä huolta aiheuttaviin (SVHC) aineisiin ja SCIP-tietokannan uudet velvoitteet.

Kemikaaliasiantuntijamme vastaavat webinaarissamme seuraaviin kysymyksiin:

1. Kenen pitää tehdä SCIP-ilmoitus?
2. Miten SVHC-aineen pitoisuus lasketaan esineestä?
3. Mitä tietoja vaaditaan ja miten ne toimitetaan?
4. Mitkä ovat esineiden valmistajien ja EU-maahantuojien keskeisimmät REACH-velvoitteet?
5. Mitkä ovat hankalimmat SCIP-vaatimukset ja miten ne taklataan?
6. Mitkä ovat tärkeimmät askeleet esineiden sisältämien ainetietojen hallintaan?

Tilaisuuden aikana on mahdollista esittää kysymyksiä chatissa asiantuntijoillemme. Webinaari on suunnattu kaikille EU-alueella toimiville esineiden valmistajille, EU-maahantuojille ja/tai toimittajille.

Maksuton suomenkielinen webinaari järjestetään torstaina 18.11 kello 9–9.30.

Tervetuloa mukaan!

Ilmoittaudu mukaan täällä.

Käy myös katsomassa ladattavat webinaarimme nyt kotisivuiltamme!

Nyt voit katsoa tallennetut webinaarimme juuri silloin kun sinulle parhaiten sopii! Webinaarikirjastosta löydät sekä tulevat että tallennetut webinaarimme helposti!

Löydät webinaarikirjaston täältä.

25. 8. 2021

Biosidit Euroopan unionissa

Lataa kattava whitepaperimme biosideistä Euroopan unionissa TÄÄLTÄ!

Biosidit kuuluvat jokapäiväiseen elämäämme, vaikka emme välillä sitä huomaakaan. Biosidit ovat tuotteita, joita käytämme säännöllisesti, kuten esimerkiksi desinfiointiaineet, säilöntäaineet, hyönteismyrkyt ja karkoitteet, jotka tappavat, deaktivoivat, tekevät vaarattomiksi tai estävät haitallisten organismien toiminnan. Tällä hetkellä, kun covid-19 pandemia vaivaa edelleen ihmiskuntaa ovat biosidit meille entistäkin tärkeämpiä – jokainen meistä on käyttänyt käsien desinfiointiaineita ja muita desinfiointiaineita näinä aikoina.

Biosidit ovat tärkeitä tuotteita ja tarvitsemme niitä elämässämme monissa eri tilanteissa. Biosideja säännellään Euroopan unionissa (EU) asetuksella no. 528/2012 jota usein kutsutaan yksinkertaisesti biosidituoteasetukseksi (Biocidal Products Regulation, BPR). EU:n biosidituoteasetus edellyttää monien velvoitteiden huomioon ottamisen, jotta biosidituotteet ovat EU:n lainsäädännön mukaisia ja niitä voidaan myydä ja käyttää EU:n markkinoilla. Lisäksi sovelletaan erilaisia kansallisia sääntelykäytäntöjä, joka johtaa siihen, että vaatimusten täyttäminen on entistä aikaa vievämpää ja työläämpää.

Saavuta ja ylläpidä EU:n biosidituoteasetuksen vaatimustenmukaisuus

Whitepaperimme antaa yleiskuvan Euroopan unionin biosidituoteasetuksesta (Biocidal Products Regulation, BPR), biosiditehoaineiden viranomaisten hyväksymisprosessista ja erityisesti biosidituotteiden lupaprosessista Euroopan unionissa.

Haluatko tietää mikä Euroopan unionin biosidituoteasetus (Biocidal Products Regulation, BPR) on? Kiinnostaako sinua tietää miten biosiditehoaineiden viranomaisten hyväksymisprosessi toimii ja miten biosidituotteiden lupaprosessi Euroopan unionissa toimii? Nämä ovat vain muutamia kysymyksistä, joihin vastaamme whitepaperissamme. Tämän lisäksi esitellemme miten voit sujuvoittaa biosidiliiketoimintaasi.

Lataa whitepaperimme täältä.

Ecobio auttaa biosidiliiketoiminnan sujuvoittamisessa

Me Ecobiolla voimme tarjota arvokasta tietoa biosideistä, sillä konsulttimme tuntevat hyvin biosidituoteasetuksen-lainsäädännön ja biosidien sääntelykäytännön sekä kansallisella että EU:n tasolla. Voimme opastaa sinut koko biosidivaltuutusprosessin läpi ja autamme sujuvoittamaan biosidiliiketoimintasi. Kerro meille lisää biosidivalmisteistasi tai biosidisista vaikuttavista aineistasi, olosuhteistasi ja tarpeistasi niin autamme sinua mielellämme!

Lue lisää biosidipalveluistamme täältä.

Haluatko kuulla lisää? Olethan yhteydessä meihin:

Anne Kallioinen

Senior Consultant

anne.kallioinen@ecobio.fi

Tel.: +358 20 756 2303

Kuva: Shutterstock

12. 7. 2021

Kahdeksan erityistä huolta aiheuttavaa ainetta lisätty kandidaattilistalle

Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on laajentanut REACH-asetuksen (EY) 1907/2006 luvanvaraisten aineiden kandidaattilistaa kahdeksalla uudella aineella 8.7.2021. Aineet, joilla saattaa olla vakavia ja usein peruuttamattomia vaikutuksia ihmisten terveyteen ja ympäristöön, voidaan määrittää erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi (SVHC-aineiksi). SVHC-aineita on tämän päivityksen jälkeen kandidaattilistalla 219.

Lisättyjä aineita käytetään mm. kosmetiikassa, tuoksutuotteissa, kumeissa, tekstiileissä, liuottimissa palonsuoja-aineina tai muovituotteiden valmistuksessa. Suurin osa näistä aineista on lisätty kandidaattilistalle niiden ihmisen terveydelle vaarallisten vaikutusten takia.

Kandidaattilistalle lisätyt aineet

SVHC-aineita koskevat velvoitteet

Yrityksille aiheutuu velvoitteita, jos kandidaattilistalla olevaa SVHC-ainetta käytetään sellaisenaan, seoksessa tai esineessä yli 0,1 % pitoisuudessa. Velvoitteita ovat:

käyttöturvallisuustiedotteen toimittaminen SVHC-aineista tai niitä sisältävistä seoksista
ilmoittaminen Euroopan kemikaalivirastolle esineen sisältämistä SVHC-aineista
tiedottaminen asiakkaalle esineen sisältämistä SVHC-aineista turvallisen käytön mahdollistamiseksi
tietojen toimittaminen ECHA:n SCIP-tietokantaan SVHC-aineita sisältävistä esineistä

Yritysten, jotka tuovat, tuottavat, myyvät tai käyttävät näitä aineita tai niitä sisältäviä seoksia tai esineitä (komponentteja, materiaaleja), tulisi seurata SVHC-ehdokasluetteloon säännöllisesti lisättäviä aineita. Samalla on suositeltavaa etsiä kandidaattilistan aineille korvaavia aineita. Kandidaattilistan aineet ovat ehdokkaina luvanvaraisten aineiden luetteloon. Kun aineet on lisätty luvanvaraisten aineiden luetteloon, teollisuuden on joko lopetettava käyttö tai haettava lupaa aineen käytön jatkamiseen luettelossa mainitun lopetuspäivän jälkeen.

Tarvitsetteko apua kemikaalien hallinnassa?

Ota yhteyttä!

Yhteystiedot: info@ecobio.fi

Teksti: Mikael Hirn

Kuva: Shutterstock

Lähteet:

ECHA: Candidate List updated with eight hazardous chemicals.

TUKES: Erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC).

12. 3. 2021

Lataa maksuton SCIP-whitepaper

LATAA MAKSUTON KATTAVA JA TIIVIS SCIP-WHITEPAPER TÄSTÄ!

Euroopan Unionin tavoitteena on muuttaa talouttaan kiertotalouden mukaiseksi. Vahvistaakseen kiertotaloutta EU:n kemikaalivirasto ECHA on perustanut uuden tietokannan (SCIP Database) esineiden ja esinekokonaisuuksien tietojen kokoamiseksi ja tiedon saattamiseksi julkisesti saataville. Tietokanta kokoaa yhteen tietoa erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC, Substances of Very High Concern) esiintymisestä ja kulkeutumisesta EU:n markkinoilla myytävissä esineissä. SVHC-aineet voivat aiheuttaa haittaa ympäristölle ja/tai ihmisen terveydelle.

Miten selättää yrityksesi SCIP-velvoitteet?

SCIP velvoite on julkaistu osana EU:n jätesäädöspakettia, joka toimeenpannaan Suomessa kemikaalilakiin tehtävällä muutoksella, jonka arvioidaan tulevan voimaan kesällä 2021. Kansallinen toimeenpano on viivästynyt, mutta Ympäristöministeriö suosittelee SCIP-ilmoitusten laatimista 5.1.2021 alkaen EU:n sisämarkkinoiden toimivuuden kannalta.

SCIP-vaatimusten täyttämisessä kannattaa toimia järjestelmällisesti ja jäsentyneesti. Whitepaperimme avulla saat tiiviisti ja kattavasti tietoa SCIP-velvoitteista ja niiden hallinnasta.

SCIP-whitepaper sisältää seuraavat osiot:

- Kenen pitää tehdä SCIP-ilmoitus?
- Miten SHVC-aineen pitoisuus lasketaan esineestä?
- Mitä tietoja vaaditaan?
- Miten tiedot toimitetaan?
- Mitkä ovat esineiden valmistajien ja EU-maahantuojien keskeisimmät REACH-velvoitteet?
- Hankalimmat SCIP-vaatimukset ja niiden taklaaminen
- 6 askelta SCIP vaatimusten täyttämiseen

Voit ladata SCIP-whitepaperin tästä.

Ecobio auttaa SCIP-vaatimusten täyttämisessä

Tarvitsetko asiantuntija-apuja? Mietitkö ohjelmistoratkaisuja? Ecobion REACH-vaatimuksia tuntevat kemistit ja tuotetietoihin perehtyneet asiantuntijat auttavat yritystäsi SCIP-vaatimusten täyttämisessä

Keskustelemme mielellämme lisää! Ota yhteyttä:

Anne Kallioinen – Johtava konsultti, kemikaaliasiantuntija

anne.kallioinen@ecobio.fi

Puh.: 020 756 2303

Ecobio Manager – Digitalisoi yritysten kestävän kehityksen tarpeet

Lisäksi Ecobio Manager -ohjelmistomme antaa pysyvän avun toimittajatiedon hallintaan ja esineiden sisältämien aineiden hallitsemiseen toimitusketjussa.

Lue lisää Ecobio Managerista täältä ja ota yhteyttä!

Malena Weurlander – Key Account Manager

malena.weurlander@ecobio.fi

Puh.: 020 756 9459

1. 3. 2021

Kemikaaliturvallisuuden ABC

Kemikaaleja käytetään kaikilla elämänaloilla moninaisissa tuotteissa, ja useimmat yritykset käyttävät kemikaaleja tavalla tai toisella. Kemikaalien turvallinen käyttö ja käsittely onkin oleellisen tärkeää ihmisten terveyden sekä ympäristön suojelemiseksi. Kemikaali- ja työturvallisuuslainsäädäntö velvoittavat käyttämään kemikaaleja turvallisesti. Siten työnantajakin on velvollinen suojelemaan työntekijöiden terveyttä vaarallisilta kemikaaleilta.

Kemikaaliturvallisuuden ABC koostuu kuudesta toimenpiteestä:

Kemikaaliluettelon laatiminen ja käyttöturvallisuustiedotteet käyttäjien ulottuville
Työpaikan vaaratekijöiden tunnistaminen ja työntekijöiden altistumisen selvitys
Kemiallisten riskien arviointi ja tärkeysjärjestykseen asetus
Ennaltaehkäisytoimenpiteiden suunnittelu
Työntekijöiden koulutus ja riittävä ohjeistus
Jatkuvasta seurannasta huolehtiminen

Kemikaalilainsäädäntö

Turvallisuuden varmistamiseksi kemikaalien valmistusta, toimittamista ja käyttöä säädellään yhteisellä lainsäädännöllä koko Euroopan talousalueella (ETA), joka sisältää EU:n jäsenvaltiot, Islannin, Liechtensteinin ja Norjan. Nämä vaatimukset koskevat yrityksiä riippumatta niiden asemasta toimitusketjussa tai tuotteissa, joita ne valmistavat, maahantuovat, vievät, toimittavat tai käyttävät. Suomessa on voimassa sekä EU:n kemikaalilainsäädäntö (mm. REACH-, CLP-, biosidi- ja POP-asetus) että kansallinen kemikaalilaki. Kemikaalilaki Suomessa valvoo ja varmistaa EU:n kemikaalilainsäädännön velvoitteiden täyttymistä. Noudattamalla lainsäädäntöä, vähennetään kemikaalien riskejä ihmiselle ja ympäristölle. EU:n ylin kemikaaliviranomainen on Euroopan kemikaalivirasto (ECHA), joka huolehtii lainsäädännön toimeenpanosta ja yritysten ohjaamisesta ja valvomisesta lainsäädännön noudattamisessa. Myös kansalliset viranomaiset osallistuvat toimeenpanoon (Suomessa Turvallisuus- ja kemikaalivirasto TUKES).

Kemikaalilainsäädäntö koskee useimpia yrityksiä jollakin tavalla. Se kattaa kemikaalien valmistuksen, maahantuonnin, jakelun, kierrätyksen tai käytön raaka-aineena tai lopputuotteena, eikä se ulotu vain kemian teollisuuteen. Yleisenä velvollisuutena yrityksiä koskee selvilläolovelvollisuus. Lainsäädäntö velvoittaa valmistajat, maahantuojat ja jatkokäyttäjät varmistamaan, että he valmistavat, saattavat markkinoille tai käyttävät sellaisia aineita, jotka eivät vaikuta haitallisesti ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Kemikaalilainsäädäntö asettaa velvoitteita myös esineiden valmistajille, EU-maahantuojille, toimittajille tai myyjille. REACH-asetus koskee siis kemiallisia aineita sellaisinaan, seoksissa ja esineissä (esim. liimat, tekstiilit, sähkölaitteet).

Kemikaalilainsäädäntö koskee kaiken kokoisia yrityksiä ja asettaa yritykset vastuuseen markkinoille saattamiensa tai käyttämiensä aineiden turvallisesta käytöstä. Se vaatii jokaista toimijaa toimitusketjussa tiedottamaan kemikaalien turvallisesta käytöstä ja antaa myös kuluttajille oikeuden kysyä yrityksiltä esineiden sisältämistä erityistä huolta aiheuttavista aineista.

REACH-asetus

EU:n REACH-asetuksella säädetään aineiden rekisteröintiin ja lupamenettelyyn sekä tietojen vaihtoon liittyviä velvoitteita. Se asettaa vaatimuksia kemikaalien rekisteröintiin ja arviointiin. REACH-asetus kieltää ja rajoittaa monien kemikaalien käyttöä ja CLP-asetus sisältää yrityksiä velvoittavia säännöksiä kemikaalien luokituksesta sekä vaarallisten kemikaalien merkinnöistä ja pakkaamisesta. Kemikaalilainsäädäntö kehittyy jatkuvasti uuden tiedon mukana, mikä voi johtaa uusiin rajoituksiin ja vaaraluokituksiin.

REACH-asetuksessa rajoitetut ja luvanvaraiset aineet

REACH-asetuksen tavoitetta korvata huolta aiheuttavia kemikaaleja vähemmän vaarallisilla vaihtoehdoilla toteutetaan käytännössä pitkälti ainerajoitusten ja lupamenettelyn kautta. Yritysten toiminnan kannalta on erityisen tärkeää selvilläolovelvollisuus siitä, jos aineet kuuluvat jollekin seuraavista REACH-asetuksen alaisista listoista:

Erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) kandidaattiluettelo
Luvanvaraiset aineet (REACH-asetuksen liite XIV)
Rajoitetut aineet (REACH-asetuksen liite XVII)

CLP-asetus

CLP-asetuksella yhdenmukaistetaan (maailmanlaajuinen GHS luokitus- ja merkintäjärjestelmä) kriteerit aineiden ja seosten luokitukseen vaaralliseksi ja asetetaan merkintöjä ja pakkauksia koskevat säännöt. Tavoitteena on määrittää, onko aineella tai seoksella ominaisuuksia, joiden takia se luokitellaan vaaralliseksi. Kun aine tai seos on luokiteltu, on tunnistetuista vaaroista ilmoitettava vaarallisuusmerkinnöin muille toimitusketjun toimijoille varoitusetiketillä ja käyttöturvallisuustiedotteella. Aineet ja seokset luokitellaan ennen markkinoille saattamista ja ilmoitetaan Euroopan kemikaalivirastolle.

Käyttöturvallisuustiedote

Käyttöturvallisuustiedote-asiakirjalla välitetään tieto kemikaalien ominaisuuksista, vaaroista ja turvallisesta käsittelystä. Niiden perusteella arvioidaan kemikaalien käytöstä aiheutuvat vaarat ja suunnitellaan sopivat riskinhallintatoimet. Työpaikalla käytettävistä kemikaaleista on oltava käyttöturvallisuustiedotteet käyttäjän ulottuvilla ja kemikaaliluettelo laadittava. Käyttöturvallisuustiedotteiden hallintaa voidaan helpottaa keskittämällä ne Ecobio Manager -pilvipalveluumme, jossa voidaan myös hoitaa niiden ylläpito.

Kemikaalien riskinarviointi

Kemiallisten aineiden riskien arvioinnilla tarkoitetaan aineiden vaaraominaisuuksien arviointia suhteutettuna niille altistumiseen. Työantajalla on velvollisuus tunnistaa työssä esiintyvät kemiallisten tekijöiden aiheuttamat vaarat, arvioimaan vaaroista työntekijöille aiheutuvat terveys- ja turvallisuusriskit ja toteuttamaan torjunta- ja seurantatoimenpiteet. Ennaltaehkäisytoimenpiteet suunnitellaan työntekijöiden mahdollisen altistumisen ja kemiallisten riskien arvioinnin perusteella. Kemiallisten vaarojen ja riskien arviointi tehdään kemikaalikohtaisesti, minkä jälkeen tunnistetut vaaratekijät asetetaan riskeiltään suuruusjärjestykseen riskinhallintatoimenpiteitä varten.

Ecobio Manager -palvelun riskinarviointiominaisuudella voidaan täyttää lakisääteiset vaatimukset kemikaalien hallinnan suhteen. Riskit määritellään vaaran seurausten vakavuuden ja niiden tapahtumisen todennäköisyyden perusteella. Järjestelmän avulla riskin suuruus saadaan automaattisesti laskettua ja luokiteltua riskimatriisin avulla. Tarvittavat riskinhallintatoimenpiteetkin saadaan dokumentoitua ja arkistoitua palveluun jatkuvan seurannan helpottamiseksi ja toteuttamiseksi.

Tarvitsetteko apua yrityksenne kemikaalien hallinnassa?

Ecobion kokeneet asiantuntijat auttavat teitä kemikaalivaatimusten täyttämisessä. Myös Ecobio Manager -palvelumme auttaa pitämään kemikaalihallintanne järjestyksessä ja ajantasaisena. Ota yhteyttä ja kysy lisää, miten palvelumme voivat auttaa juuri teidän yritystänne!

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

sales@ecobiomanager.com

puh. +358 (0) 207 569 450

Teksti: Mikael Hirn

Kuva: Shutterstock

Lähteet:

Sosiaali- ja terveysministeriö: Kemikaalivalvonta. https://stm.fi/kemikaalivalvonta

European Chemicals Agency: Legislation. https://echa.europa.eu/legislation

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto: Kemikaalit. https://tukes.fi/kemikaalit

Finlex: Kemikaalilaki. https://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2013/20130599

1. 10. 2020

EU:n kemikaalilainsäädäntö velvoittaa esineiden valmistajia

Haluatko kuulla lisää Pohjoismaissa toimivien esineiden valmistajien ajankohtaisista kemikaalivelvoitteista? Ilmoittaudu mukaan maksuttomaan webinaariimme tästä.

Tiesitkö, että EU:n kemikaalilainsäädäntö asettaa velvoitteita EU-alueella toimiville esineiden valmistajille, EU-maahantuojille ja/tai toimittajille? Keskeisin velvoite on selvilläolovelvollisuus esineiden sisältämistä aineista ja etenkin erityistä huolta aiheuttavista aineista (SVHC-aineista), rajoitetuista aineista ja luvanvaraisista aineista. Esineisiin voi liittyä myös muita velvoitteita, kuten rekisteröintivelvoite Euroopan kemikaalivirastoon (ECHA).

Vaatimukset koskevat esineitä nauloista autoihin

Esineeksi katsotaan tuote, joka on tehty yhdestä tai useammasta aineesta tai seoksesta ja jolle on annettu, tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne. Esineitä tarkastellaan komponenttitasolla (esim. naula, niitti) sekä moniosaisien tuotteiden tasolla (esim. moottori, auto, sohva, kynä). Moniosaisissa tuotteissa olevat kootut tai yhteen liitetyt esineet ovat edelleen esineitä, kunhan niiden erityinen muoto, pinta tai rakenne säilyy. Myös pakkausmateriaalit tulee huomioida.

Valtaosalla velvoitteet liittyvät pääasiassa SVHC-aineisiin

Jos esine sisältää SVHC-ainetta yli 0,1 paino-%, sinulla on todennäköisesti tiedottamis- ja ilmoitusvelvoitteita toimitusketjussa. Vaikka esineesi ei sisältäisi SVHC-aineita, sinun tulee esittää pyynnöstä vaatimustenmukaisuustodistus tai vastaava, osoittaaksesi, että velvoitteet ovat tiedossa ja esineet eivät sisällä REACH-asetuksen alla säädeltyjä aineita.

Sinulla saattaa olla myös velvoite tehdä SCIP-ilmoitus ECHA:n tietokantaan, mikäli esine sisältää SVHC-ainetta yli 0,1 paino-%. Velvoite astuu voimaan 5.1.2021. Jos esine koostuu monesta osasta, SVHC-aineen pitoisuus lasketaan monesta osasta kootun esineen yksittäisen osan painosta eikä kootun esineen koko painosta. Lue lisää SCIP-ilmoitusvelvoitteista blogistamme. Lisäksi jos SVHC-ainetta esiintyy esineissä yhteensä yli yhden tonnin määrä vuodessa, tuottajat ja maahantuojat ovat velvollisia ilmoittamaan asiasta ECHAlle erillisellä ilmoituksella.

Esineisiin liittyvät muut velvoitteet

Jos käytät esineiden valmistuksessa luvanvaraisia aineita, aineen käyttöön tulee olla lupa. Vastaavasti, jos esine sisältää rajoitettua ainetta, sinun on noudatettava rajoitukseen liittyviä ehtoja. Esimerkiksi nikkeliä ei saa käyttää ihon kanssa suoraan ja pitkäaikaiseen kosketukseen tarkoitetuissa esineissä.

Esineeseen voi liittyä myös rekisteröintivelvoitteita, jos esineen käytöstä vapautuu tarkoituksella ainetta, kuten hajustetta. Tällöin hajusteaine tulisi rekisteröidä, mikäli aineen määrä vuodessa valmistamissasi tai EU:hun maahantuomissasi esineissä ylittää tonnin.

Tieto liikkuu toimitusketjussa

Velvoitteet perustuvat ajatukseen siitä, että tieto välittyy toimitusketjussa tehtaalta toimittajille. Tämän vuoksi toimittajien hallinta ja kommunikaatio toimitusketjussa ovat avainasemassa. Valitettavasti toimittajat tai valmistajat, jotka eivät tunne velvoitteitaan aiheuttavan katkon tärkeässä tiedonkulussa. Suurimmat haasteet yrityksillä liittyvät nimenomaan tiedonkulkuun, etenkin jos tietoja täytyy selvitellä toimitusketjussa alaspäin. SCIP-tietokanta tuo helpotuksia etenkin kokoojille, mutta edelleen prosessi nojaa pitkälti toimittajien väliseen kommunikaation (esim. esineen tunnistetietojen välittäminen toimittajille, jotta he löytävät ne tietokannasta). Vaatimustenmukaisuustodistus on erinomainen keino vaadittujen tietojen välittämiseen toimitusketjussa. Asianmukaisilla kyselylomakkeilla sekä tilaussopimuksilla voidaan edesauttaa tiedonkulkua toimitusketjussa alhaalta ylös.

Ilmoittaudu Ecobion SCIP-webinaariin 30.11.2020 klo. 9:30-10:00 ja kuule lisää, miten selättää yrityksesi SCIP-velvoitteet!

Tarvitsetko asiantuntija-apua? Ecobion REACH-vaatimuksia tuntevat kemistit ja tuotetietoihin perehtyneet insinöörit auttavat yritystäsi vaatimusten täyttämisessä. Ota yhteyttä!

Pia Talja, Ecobio Oy

Johtava konsultti, kemikaaliasiantuntija

pia.talja@ecobio.fi

puh. 020 756 9453

14. 10. 2019

Nanomateriaalien lainsäädäntö kehittyy tammikuussa 2020

Kuva: Shutterstock

Nanomateriaalit ja turvallinen työskentely niiden kanssa koskee yhä useampia yrityksiä. Vuonna 2013 arvioitiin, että Suomessa 800 yritystä ja 22 000 työntekijää oli nanomateriaalien kanssa tekemisissä ja määrän odotetaan kasvavan (Savolainen, 2016). Nanomateriaaleja ovat esimerkiksi metallioksidit, metallit, nanosavi, hiilinanoputket ja selluloosananomateriaalit.

Kemikaalilainsäädäntö, joka ottaa huomioon nanomateriaalien erityispiirteet, on kehittymässä

Nanomateriaalien käyttöä ja määrityksiä säätelee mm. REACH-, CLP-, Biosidi- ja Kosmetiikka-asetus.

REACH-asetus (1907/2006) ja valmistajien ja maahantuojien rekisteröintivaatimus yli 1 tonnin vuosimäärillä koskee myös nanomateriaaleja. Asetuksen liitteitä on päivitetty (komission asetus 2018/1881) ja nanoja koskevat mukautetut tietovaatimukset astuvat voimaan tammikuussa 2020. (EUR-Lex)

CLP-asetus (1272/2008) katsotaan kattavan nanomateriaalit, vaikka asetuksessa ei varsinaisesti nanomateriaaleihin viitatakaan. GHS (Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals) – alakomitea miettii parhaillaan GHS-järjestelmän soveltuvuutta nanoille. (EUR-Lex)

Biosidiasetus (528/2012) säätää biosidien tehoaineiden ja biosidivalmisteiden hyväksymisprosessista ja koskee biosideissä olevia nanomateriaaleja. Biosidien kohdalla on merkittävää, että tehoaineen hyväksyminen ei kata nanomuotoa, jos sitä ei ole erikseen mainittu. Nanomateriaalien kanssa tarvitaan erillinen riskienarviointi. Biosidivalmisteissa esiintyvät nanomateriaalit on merkittävä myyntipakkauksiin. (EUR-Lex)

Kosmetiikka-asetuksella (1223/2009) säädetään kosmeettisten valmisteiden turvallisuusvaatimuksista. Kosmetiikka-asetuksessa nanomateriaali määritellään komission suosituksesta poikkeavasti liukenemattomaksi tai biologisesti pysyväksi tarkoituksellisesti valmistetuksi materiaaliksi, jonka yksi tai useampi ulottuvuus tai sisäinen rakenne on 1-100 nm. Kosmetiikassa käytettävät väriaineet, säilöntäaineet ja UV- suodattimet ja näiden nanomuodot tulee hyväksyttää EU-laajuisesti ennen niiden käyttöä kosmetiikassa. Myös muista kosmetiikassa käytetyistä nanomateriaaleista tulee ilmoittaa tietoja komission sähköiseen järjestelmään, kun valmisteet saatetaan EU-markkinoille. Kosmetiikan nanomateriaalit on merkittävä selkeästi ainesosien luetteloon merkinnällä (nano). (EUR-Lex)

Mikä on nanomateriaali?

Nanomateriaalit ovat kemiallisia aineita tai materiaaleja, joiden hiukkaskoko on 1-100 nm (nanometriä). Nanomateriaaleja löytyy monista tuotantoprosesseista raaka-aineista lopputuotteisiin. Nämä materiaalit tarjoavat teknisiä ja kaupallisia mahdollisuuksia mm. akuissa, päällysteissä, kosmetiikkatuotteissa ja elintarvikkeissa, mutta voivat olla vaarallisia ympäristölle tai ihmisten ja eläinten terveydelle. (ECHA)

Huom! Järjestämme englanninkielisen maksuttoman webinaarin EU:n kemikaalilainsäädännöstä tiistaina 5.11. Ilmoittaudu tapahtumaan tästä

Tarvitsetko asiantuntijan apua nanomateriaaleihin tai muuhun kemikaalilainsäädäntöön liittyen? Ota yhteyttä!

Lisätietoja:

Anne Kallioinen

Kemikaaliasiantuntija

Puh. 020 756 2303

anne.kallioinen@ecobio.fi

Lähteet:

https://echa.europa.eu/fi/regulations/nanomaterials

https://tukes.fi/kemikaalit/nanomateriaalit

Savolainen, K. Nanotekniikan lupaukset. Työterveyslaitos 2016