Home » echa » Sivu 2

Avainsana: echa

SVHC-ehdokasluetteloon lisätty 4 erityistä huolta aiheuttavaa ainetta

kemikaalit ja aineet SVHC

ECHA on lisännyt neljä uutta ainetta erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon lisääntymismyrkyllisyytensä ja hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien vuoksi. Tämä tarkoittaa, että ehdokasluetteloon sisältyy nyt 209 ainetta.

Yli 0,1 paino-% näitä kandidaattiaineita sisältävien kemikaaliseosten tai esineiden toimittajilla on tiedotusvelvoite toimitusketjun asiakkaille ja kuluttajille. Toimitusketjun tiedotusvelvoite on tärkeä seosten ja esineiden EU-toimitusketjuille. Lisäksi 1.1.2021 alkaen yritysten on ilmoitettava ECHA:n SCIP-tietokantaan tuotteista, jotka sisältävät SVHC-aineita. Tietokannan tavoitteena on varmistaa avoin tieto vaarallisia kemikaaleja sisältävistä esineistä koko elinkaarensa ajan.

Lisättyjä aineita ovat: 1-vinyyli-imidatsoli, 2-metyyli-imidatsoli, dibutyylibis(pentaani-2,4-dionato-O,O’)tina ja butyyli 4-hydroksibentsoaatti (butyyliparabeeni).

Kolme ensimmäistä ainetta on otettu luetteloon lisääntymiselle vaarallisuuden vuoksi ja niitä käytetään teollisuuden prosesseissa polymeerien, pinnoitteiden ja muovin valmistuksessa. Neljäs aine, butyyli 4-hydroksibentsoaatti (butyyliparabeeni), on otettu luetteloon hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien vuoksi ja sitä käytetään kuluttajatuotteissa kuten kosmetiikassa, hygieniatuotteissa ja lääkkeissä

Mikä on SVHC-ehdokasluettelo?

Ehdokasluettelossa on aineita, joilla voi olla vakavia vaikutuksia ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Ehdokasluettelossa olevat aineet tunnetaan myös erityistä huolta aiheuttavina aineina, ja ehdokkaina luvanvaraisten aineiden luetteloon. Kun aineet on lisätty luvanvaraisten aineiden luetteloon, teollisuuden on haettava lupaa aineen käytön jatkamiseen luettelossa mainitun lopetuspäivän jälkeen. (ECHA)

Yritysten, jotka tuovat, tuottavat, myyvät tai käyttävät näitä aineita tai niitä sisältäviä seoksia tai esineitä (komponentteja, materiaaleja), tulisi seurata SVHC-ehdokasluetteloon säännöllisesti lisättäviä aineita. Korvaavien aineiden etsiminen ehdokasluetteloon lisätyille aineille kannattaa aloittaa jo nyt.

Katso muut kemikaalihallinnan uutiset ja blogit

 

Tarvitsetteko apua kemikaalien hallinnassa?

Kokeneet asiantuntijamme auttavat teitä kemikaalivaatimusten täyttämisessä. Lisäksi Ecobio Manager -palvelumme tuo helpotusta kemikaalien hallintaan. Ota yhteyttä!

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

sales@ecobiomanager.com

Vinkkejä desinfiointivalmisteiden myyjille ja valmistajille Suomessa & EU:ssa

desinfiointiaine covid19
Kuva: Caisa Lindblom, Ecobio Oy

COVID-19 pandemian torjuntatoimet ovat lisänneet käsidesien ja desinfektioaineiden kysyntää, ja monin paikoin niistä on ollut jopa pulaa. Vaikka nyt näyttää siltä, että epidemian ensimmäinen aalto olisi Suomessa saavutettu, torjuntataistelu sitä vastaan jatkuu vielä pitkään. Halusimme tämän takia nostaa tuoreimmat vinkit desinfiointiaineiden markkinoijille ja valmistajille Suomessa ja EU:ssa sekä ajankohtaisuutisia Euroopan kemikaalivirastolta.

Nopetutettu hyväksymismenettely

EU on ottanut tässä poikkeustilanteessa käyttöön nopeutetun hyväksymismenettelyn. Reittejä on periaatteessa kaksi: biosidiasetuksen artiklan 55 mukainen poikkeusmenettely (jo hyväksytyille tehoaineille kuten propanoli, isopropanoli tai vetyperoksidi) tai kansallisten säädösten mukainen hyväksymismenettely (esimerkiksi etanoli, jonka aineenarviointi on vielä kesken).

Nopeutetulla menettelyllä halutaan varmistaa desinfektioaineiden saatavuus lisäämällä niiden toimittajien määrää tai sallimalla kokonaan uusien valmisteiden käyttö. Samaan aikaan halutaan kuitenkin varmistaa valmisteiden tehokkuus ja turvallisuus. Poikkeusaika määritellään kansallisesti, se voi kestää enintään 180 päivää, ja sitä voidaan jatkaa tarvittaessa enintään 550 päivää. Kansalliset käytännöt vaihtelevat huomattavasti eri maissa.

Muista selvittää ennakkoon nämä asiat

Lähtökohtaisesti biosidien käyttö EU:ssa vaatii aina ennakkohyväksyntää. Silloin tehoaineet katsotaan jo REACH-rekisteröidyiksi. COVID-19 pandemian aikana voidaan hyödyntää joko biosidiasetuksen artiklan 55 mukaista nopeutettua menettelyä tai anoa kansallista poikkeusta. Näitä varten on selvitettävä ennalta mm.

  • Yrityksen rooli Eurooppalaisessa toimitusketjussa (EU-valmistaja tai maahantuoja on vastuussa aktiiviaineiden tai valmisteiden ennakkohyväksynnöistä)
  • EU-maa(t), jonka/joiden markkinoille valmistetta aiotaan luovuttaa
  • Biosidivalmisteen käyttötarkoitus, aktiiviaine ja koostumus
  • Voidaanko soveltaa biosidiasetuksen artiklan 55 mukaista poikkeusmenettelyä, vai kuuluuko valmiste kansallisten hyväksyntöjen piiriin
  • Onko aktiiviaineen tai biosidivalmisteen toimittajan nimi biosidiasetuksen artiklan 95 mukaisessa luettelossa. Tämä edellyttää joko tietoaineistoa tai luvan (Letter of Access) saamista sen käyttöön. Euroopan kemikaalivirasto ECHA edellyttää myös poikkeusmenettelyn aikana hakemuksia artiklan 95 mukaiseen toimittajaluetteloon liittymiseksi ja teknisen ekvivalenssin osoittamiseksi.

Muut COVID-19 aiheuttamat muutokset

Nopeutetun biosidien hyväksymismenettelyn lisäksi ECHA on myös pidentänyt muita teollisuuden määräaikoja.  Esimerkiksi maalis-huhtikuussa erääntyvien laskujen maksuaikoja ja rekisteröintien korjauksien määräaikoja on pidennetty. Eräiden päätösten kommentoinneille annetaan myös 30 päivää lisäaikaa. Huhtikuun lopussa aloitettavaksi suunniteltu kemikaaliturvallisuusraporttien tekninen vaatimuksenmukaisuuden tarkastus siirtyy puolella vuodella lokakuuhun 2020.

Mistä saan apua?

Me Ecobion asiantuntijat olemme asiakkaitamme käytettävissä selvittämään vastauksia näihinkin kysymyksiin.  Autamme myös käyttöturvallisuustiedotteiden ja merkintöjen laadinnassa sekä kemikaalitietojen ilmoittamisessa kansallisiin tuoterekistereihin tai myrkytystietokeskuksiin. Ota yhteyttä!

Yhteystiedot

info@ecobio.fi

+358 (0) 207 569 450

Helena Niemelä

 

Helena Niemelä

REACH- ja kemikaaliasiantuntija

 


Lähteet & lisätiedot:

https://echa.europa.eu/fi/covid-19?panel=industry#industry

https://echa.europa.eu/fi/-/speeding-up-the-supply-of-disinfectants

https://echa.europa.eu/fi/covid-19

https://echa.europa.eu/fi/contacts-of-the-member-state-competent-authorities

https://tukes.fi/kemikaalit/biosidit

Lisää rajoituksia haitallisille per- ja polyfluoratuille aineille (PFAS)

sammutusvaahto PFAS
Kuva: Shutterstock

Per- ja polyfluorattujen aineiden (PFAS tai aikaisemmin PFCs) vaarallisuuteen on havahduttu kunnolla vasta viime aikoina. Niitä koskevat rajoitukset tulevat lisääntymään lähiaikoina merkittävästi.

PFAS-aineet ja niiden vaikutukset

PFAS-aineita on valmistettu synteettisesti 1940-luvulta lähtien, ja niitä käytetään laajasti esimerkiksi likaa ja rasvaa hylkivissä pinnoitteissa, tekstiileissä, sadevaatteissa, paistinpannuissa, kattiloissa, elintarvikepakkauksissa, sammutusvaahdoissa ja palonsuojavarusteissa sekä kromipinnoitteissa, maaleissa ja rakennusmateriaaleissa sekä suksivoiteissa.

PFAS-yhdisteet ovat ympäristössä erittäin pysyviä, ja niitä on löydetty kaukokulkeutuneina jopa maapallon napa-alueille asti. Jotkut PFAS-yhdisteistä kulkeutuvat elimistöömme ja joidenkin epäillään aiheuttavan vakavia pitkäaikaisia terveysvaikutuksia, kuten maksavaurioita, munuais- tai kivessyöpää, sikiönkehityksen häiriöitä tai muita lisääntymiselle vaarallisia vaikutuksia. Niiden hormonaalisesti välittyviä, ns. endokriinivaikutuksia ihmisen hormonijärjestelmään, immuunijärjestelmään ja veren kolesterolitasoihin tutkitaan.

Rakenteeltaan PFAS-aineet ovat kokonaan (per) tai osittain (poly) fluorattuja hiilivetyjä, joihin on liittynyt erilaisia funktionaalisia ryhmiä.  Esimerkkejä tavallisimmista yhdisteistä:

  • perfluorokarboksyylihapot (PFCA), joissa on vähintään 8 hiiliatomia, kuten perfluoro-oktaanihappo PFOA
  • Perfluoroalkaanisulfonihapot (PFSA), joissa on vähintään 6 hiiliatomia, kuten perfluoro-oktaanisulfonihappo (PFOS) ja perfluoroheksaanisulfonihappo (PFHxS)
  • Näitä yhdisteitä muodostavat aineet, ns. prekursorit.
pfas
Kuva: EPA PFAS – What do you need to know?

Per- ja polyfluorattujen aineiden kiellot ja rajoitukset

Per- ja polyfluorattuja aineita on lukumääräisesti paljon, useita tuhansia, ja niitä koskevia kieltoja ja rajoituksia on tulossa koko ajan lisää, sekä EU:ssa että maailmanlaajuisesti. OECD:n ja UNEPin vuonna 2012 perustetun työryhmän tavoitteena on korvata ne kokonaan, pitkäketjuisimmista yhdisteistä alkaen. Ensimmäisiä näistä ovat olleet PFOS ja PFOA. Aineiden rajoittamista hankaloittaa, että aineet on helppo korvata rakenteeltaan samankaltaisilla yhdisteillä, joiden kaikkia ominaisuuksia – etenkään niiden biokertyvyyttä ekosysteemeissä ja pitkäaikaismyrkyllisyyttä eliöille ei ole vielä kunnolla selvitetty ennen niiden käyttöön ottoa. Tämän vuoksi yksittäisten, CAS-numerollisten aineitten sijaan PFAS-aineryhmiä koskevat rajoitukset ovat jatkossa todennäköisiä.

Euroopan kemikaalivirasto ECHAN verkkosivuilla on kattava yhteenveto PFAS-aineita koskevista EU-rajoituksista. Niitä ovat esimerkiksi:

  • Globaalit sopimukset, kuten Tukholman sopimus ja siihen perustuva EU:n POP-asetus (PFOS, PFOA valmisteilla; PFHxS ehdotettu lisättäväksi)
  • REACH-asetuksen rajoitukset (PFOA ja suolat jo voimassa), useita C9-14 perfluorattuja karboksyylihappoja sekä PFHxS:n ja PFHxA:n kaltaisia aineita koskevat rajoitukset valmisteilla
  • Erittäin suurta huolta aiheuttavien SVHC-aineiden kandidaattilistalla ovat heptafluoropropoksi-propionihappojohdannaiset HFPO-DA (GenX)-ryhmän aineet sekä perfluorobutaanisulfonihapon (PFBS) kaltaiset aineet
  • Aineiden arviointiprosessit useille rekisteröidyille PFAS-aineille
  • Harmonisoidut luokitukset PFOA-, ammonium pentadekafluoro-oktanoaatti (APFO)-, perfluorononaanihappo (PFNA)- ja nonadekafluopodekaanihappo (PFDA)-ryhmien aineille; ehdotettu perfluoroheptaanihapolle (PFHA)
  • Juomavesidirektiiviin joulukuussa 2019 lisätty 0,5 µg/L raja-arvo kaikille PFAS-yhdisteille
  • PFAS-aineita koskeva Euroopan ruokaviraston (EFSA) julkinen konsultaatio.

Kiinnostus PFAS-aineiden vaikutuksiin näkyy yhä vahvemmin myös Suomessa. Ympäristöministeriön rahoittamassa laajassa Suomen Vesiensuojelun tehostamisohjelmassa on mukana mm. Vantaanjoen PFAS-selvityshanke, jossa selvitetään Vantaanjoen vesistön PFAS-yhdisteiden esiintyminen ja siinä tapahtuva vaihtelu luonnonvesien, pohjaveden, hulevesien, jätevesien ja kalojen osalta.

water pollution gift i vatten

Mitä tämä merkitsee yrityksille?

Koska katseet ovat viime aikoina kääntyneet näihin aineisiin, näitä tullaan myös tarkkailemaan ja kieltämään jatkossa yhä enemmän, millä voi olla merkittäviäkin vaikutuksia aineiden valmistajiin, maahantuojiin ja käyttäjiin.

Konsultin vastaus voi kuulostaa helpolta: suositella aineiden korvaamista kokonaan toisenlaisilla yhdisteillä.  Käytännössä tämä ei kuitenkaan ole näin suoraviivaista, sillä korvaavilla yhdisteillä tulisi olla samanlaisia ominaisuuksia toimiakseen kyseisessä käyttötarkoituksessa. Aineiden korvaaminen vaatiikin pitkäjänteistä strategiaa, jossa asiantuntijan ohjaava rooli voi olla ratkaiseva. On hyvin todennäköistä, että rakenteeltaan samankaltaisten fluorattujen yhdisteiden kaikkia vaaroja, erityisesti pitkäaikaisia terveysvaikutuksia, ei ole vielä kunnolla selvitetty tutkimus- ja tuotekehitysvaiheessa. Tällöin toisiin per- ja polyfluorattuihin aineisiin siirtyminen saattaa olla hyvin lyhytnäköistä ja johtaa vain ojasta allikkoon.

Tarvitseeko yrityksesi asiantuntijan apua selvittämään aineitten luokitusta tai käyttöä koskevia kiristyviä säädöksiä, niiden tulkintaa, korvaavien aineiden löytämistä tai niiden vaaraominaisuuksien kattavampaa selvittämistä testaamalla? Me autamme! Ota yhteyttä. 

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

+358 (0) 207 569 450

Helena Niemelä

 

Helena Niemelä

REACH- ja kemikaaliasiantuntija

 


Lähteet:

ECHA: Get to know PFAS and how they are regulated. ECHA Weekly 1.4.2020. Online: http://elmlinks.echa.europa.eu/m/1/93307195/p1-b20092-2a67bad298bf4dc4b2c6c288fcf9f905/12/905/232d1cef-83fe-4838-a6b8-becae920f961

ECHA Hot Topics: Perfluoroalkyl chemicals (PFAS). Online https://echa.europa.eu/fi/hot-topics/perfluoroalkyl-chemicals-pfas?utm_source=echa weekly&utm_medium=email&utm_campaign=weekly&utm_content=20200401&_cldee=aGVsZW5hLm5pZW1lbGFAZWNvYmlvLmZp&recipientid=lead-4c8cc0a69ac5e9118112005056b9310e-7adb9a65d2af4fefbffb10395390163b&esid=8d5cc8c9-f573-ea11-811c-005056b9310e

ECHA Chemicals in our life: Why we care about ”forever chemicals” and why you should too. Online https://chemicalsinourlife.echa.europa.eu/why-we-care-about-forever-chemicals-and-why-you-should-too.

OECD Portal on Per and Poly Fluorinated Chemicals. Online: https://www.oecd.org/chemicalsafety/portal-perfluorinated-chemicals/

EPA PFAS – What do you need to know? Online: https://www.epa.gov/sites/production/files/2018-03/documents/pfasv15_2pg_0.pdf

Ympäristöministeriö. Haitallisten aineiden vähentämiseen lähes miljoona euroa vesiensuojelun tehostamisohjelmasta: https://www.ym.fi/fi-FI/Haitallisten_aineiden_vahentamiseen_lahe(56444) 

4 erityistä huolta aiheuttavaa ainetta lisätty SVHC-ehdokasluetteloon

eritystä huolta aiheuttavien aineiden ehdokaslista svhc

ECHA on lisännyt neljä uutta ainetta erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon lisääntymismyrkyllisyytensä ja muiden huolestuttavien ominaisuuksien yhdistelmän vuoksi. Tämä tarkoittaa, että ehdokasluetteloon sisältyy nyt 205 ainetta. Yli 0,1 paino-% näitä kandidaattiaineita sisältävien kemikaaliseosten tai esineiden toimittajilla on tiedotusvelvoite toimitusketjun asiakkaille ja kuluttajille. Toimitusketjun tiedotusvelvoite on tärkeä seosten ja esineiden EU-toimitusketjuille.

Lisättyjä aineita ovat: di-isoheksyyliftalaatti, 2-bentsyyli-2-dimetyyliamino-4′-morfolinobutyrofenoni, 2-metyyli-1- (4-metyylitiofenyyli) -2-morfolinopropan-1-oni ja perfluorobutaanisulfonihappo (PFBS) ja sen suolat.

Kolme ensimmäistä ainetta on otettu luetteloon lisääntymiselle vaarallisuuden vuoksi. Neljäs aine, PFBS, kuuluu per- ja polyfluorattuihin aineisiin, ja on otettu luetteloon todennäköisten vakavien terveys- ja ympäristövaikutusten vuoksi.  Ensimmäinen ftalaatti ei ole rekisteröity. Toista ja kolmatta ainetta käytetään polymeerien tuotannossa. PFBS:ää käytetään katalyyttinä / lisäaineena / reagenssina polymeerien valmistuksessa ja kemiallisessa synteesissä. Sitä käytetään myös palonestoaineena polykarbonaatissa (elektronisissa laitteissa).

Ehdokasluettelossa on aineita, joilla voi olla vakavia vaikutuksia ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Ehdokasluettelossa olevat aineet tunnetaan myös erityistä huolta aiheuttavina aineina, ja ehdokkaina luvanvaraisten aineiden luetteloon. Kun aineet on lisätty luvanvaraisten aineiden luetteloon, teollisuuden on haettava lupaa aineen käytön jatkamiseen luettelossa mainitun lopetuspäivän jälkeen. (ECHA)

Yritysten, jotka tuovat, tuottavat, myyvät tai käyttävät näitä aineita tai niitä sisältäviä seoksia tai esineitä (komponentteja, materiaaleja), tulisi seurata SVHC-ehdokasluetteloon säännöllisesti lisättäviä aineita. Ehdokasluetteloon lisättyjä korvaavien aineiden etsimisen kannattaa aloittaa jo nyt.

Tarvitsetteko apua kemikaalien hallinnassa?

Kokeneet asiantuntijamme auttavat teitä kemikaalivaatimusten täyttämisessä. Lisäksi Ecobio Manager -palvelumme tuo helpotusta kemikaalien hallintaan. Ota yhteyttä!

Yhteystiedot: info@ecobio.fi


Lähde: https://echa.europa.eu/fi/-/four-new-substances-added-to-candidate-list

18 erityistä huolta aiheuttavaa ainetta on ehdotettu lisättäväksi luvanvaraisten aineiden REACH-luetteloon

cheimcals of very high concern

ECHA (Euroopan kemikaalivirasto) on suositellut 18 uuden erityistä huolta aiheuttavan aineen (SVHC-aineen) lisäämistä luvanvaraisten aineiden REACH-luetteloon, ehdokasluettelosta. Suurin osa aineista (13 kpl) on lisääntymiselle vaarallisia. Listalla on myös kaksi hengitysteitä herkistävää ainetta, yksi karsinogeeni, yksi hormonitoimintaa häiritsevä aine ja yksi erittäin hitaasti hajoava sekä erittäin biokertyvä (vPvB) aine.

Yksi ehdotetuista luetteloon lisättävistä aineista on bisfenoli A tai BPA (4,4′-isopropyylideenidifenoli), joka on yleisesti käytetty aine muovin tuotannossa. BPA-pohjaiset muovit ovat kirkkaita ja kestäviä ja niitä käytetään monissa kuluttajatuotteissa, kuten vesipulloissa, urheiluvälineissä ja CD-levyissä.

Aineet on priorisoitu ehdokasluettelosta, koska niillä on olennaisia ​​ominaisuuksia, niitä löytyy suuria määriä, niiden käyttötarkoitukset ovat laajalle levinneitä ja ne voivat aiheuttaa uhkia ihmisten terveydelle tai ympäristölle. Lista aineista

Lopullisen päätöksen aineiden sisällyttämisestä luetteloon ja päivämäärät, joihin mennessä yritysten on haettava lupaa kemikaalivirastolta, tekee Euroopan komissio yhteistyössä jäsenvaltioiden ja Euroopan parlamentin kanssa.

ECHA uutisoi aiheesta 1.10.2019

Korvaavien aineiden etsimisen kannattaa aloittaa jo nyt. Tällä hetkellä ECHAn luvanvaraisten aineiden luetteloa päivitetään säännöllisesti. Erityistä huolta aiheuttavien SVHC-aineiden ehdokasluettelossa on tällä hetkellä 201 ainetta. Myös tänne lisätään säännöllisesti aineita. (ECHA 2019)

Tarvitsetko apua kemikaalivelvoitteiden täyttämisessä?

Kokeneet asiantuntijamme auttavat teitä kemikaalivaatimusten täyttämisessä sekä aineiden REACH-rekisteröinneissä. Ecobio Manager -palvelumme tuo helpotusta kemikaalien hallintaan. Ota yhteyttä!

Kuluttajakemikaalitietojen ilmoittaminen EU:n myrkytystietokeskuksille lykkääntyy

UFI koodit ja CLP asetuksen kuluttajakemikaalit

Kuluttaja- ja ammattikäyttöön tarkoitettujen seosten EU-laajuinen ilmoitusmenettely lykkääntyy vuodella. Alun perin ensimmäiset EU-laajuiset ilmoitukset oli tarkoitus ottaa käyttöön kemikaalivirasto ECHAn uuden Poison Centres Notifications (PCN) portaalin kautta jo ensi vuoden alussa. Komissio ja ECHA tiedottivat asiasta 31.7.2019.

Ilmoitusvelvollisia ovat seosten EU-maahantuojat tai jatkokäyttäjät, sekä mahdollisesti myös jakelijat, jotka asettavat seoksia markkinoille.

Tämän hetkisten tietojen mukaan CLP-asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteen VIII mukainen ilmoitus tulee tehdä

  • 1.1.2021 kuluttajakäyttöön tarkoitetuille seoksille
  • 1.1.2021 ammattikäyttöön tarkoitetuille seoksille
  • 1.1.2024 teolliseen käyttöön tarkoitetuille seoksille.

Komission julkinen kuuleminen muutoksen 2020 aloitusajan lykkäämisestä vuodella päättyi 19.8.2019. Komission kommentoitavana olleessa muutosehdotuksessa syyksi mainittiin ”työstettävyyskysymykset”.

Ecobio seuraa uutisia ECHAn portaalin valmistumisesta, ja avustaa asiakkaitaan kemikaalisäädösvelvoitteitten täyttämisessä uusinta käytössämme olevaa teknologiaa hyödyntäen.

Ecobio uutisoi aiheesta aiemmin täällä

Onko sinulla kysymyksiä velvoitteiden vaikutuksista yrityksesi toimintaan? Ota yhteyttä

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

+358 (0) 207 569 450

Materiaalitehokkuuden

Blogi: Kuulumisia biosidipäiviltä

Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) järjesti sidosryhmille suunnatut biosidipäivät 24.-25.10.2018. Tänä vuonna sidosryhmäpäivillä keskusteltiin mm. Brexitin vaikutuksista, hormonitoimintaa häiritsevien yhdisteiden kriteereistä ja niiden vaikutuksista biosidilainsäädännön soveltamiseen sekä lainsäädännön soveltamiseen liittyvistä ajankohtaisasioista – missä mennään, mitä muutoksia tulossa ja miten lainsäädäntöä voidaan kehittää edelleen. Asiantuntijamme Pia Välitalo kokosi yhteen muutamia polttavia ajankohtaisaiheita biosidipäiviltä.

Jäsenmaat eivät ole noudattaneet lupien käsittelyaikoja

EU:n biosidiasetus tuli voimaan jo vuonna 2012, mutta sen soveltamisessa on ollut vaikeuksia. Biosidipäivillä keskustelu kävi kuumana etenkin biosidivalmistelupien ja muiden lupa-asiakirjojen käsittelyaikoihin liittyen. Jäsenvaltiot eivät ole noudattaneet lupien käsittelyaikoja, mikä on johtanut joissain tapauksissa siihen, että markkinoilla ei ole tarvittavia biosidivalmisteita saatavilla. Jopa vuosilla venähtäneet käsittelyajat aiheuttavat suuria ongelmia toimijoille sekä haittaavat markkinoita. ECHA mainitsi, että hakemuksien käsittelyä on viivästyttänyt etenkin tuoteperheiden arviointi, koska hakemukset ovat koskeneet pikemminkin heimoja kuin perheitä. Erittäin laajojen hakemusten arviointi on haasteellista ja työlästä.  Sanktioiden antaminen viivästyksistä ei ole käytännössä mahdollista, koska tällöin sanktioita jouduttaisiin antamaan kaikille jäsenvaltioille. ECHA kannusti ilmoittamaan heille mahdollisista viivästyksistä käsittelyajoissa, jolloin he voivat muistuttaa jäsenvaltioiden viranomaisia käsittelyajoista ja niiden takarajoista.

ECHA ja komissio ovat valmistautuneet Brexitiin

Iso-Britannialla on ollut merkittävä rooli EU:n biosidiasetuksen lainsäädännön toimeenpanossa ja kehittämisessä. Brexitin myötä Iso-Britannia ei kuulu EU:n biosidiasetuksen piiriin, jolloin Iso-Britannian viranomaiset eivät jatkossa osallistu esimerkiksi biosidivalmistelupien arviointiin tai riskinarviointikomitean toimintaan.  Iso-Britannialla on useita biosidivalmistelupahakemuksia arvioitavana, joiden käsittely vaatii uudelleenjärjestelyä. ECHA lähestyy hakijoita tai luvan haltijoita R4BP-ohjelman kautta ja tiedottaa mahdollisista muutoksista lupaprosessiin liittyen. Brexitiin liittyy kuitenkin vielä monta kysymysmerkkiä, joten tilannetta kannattaa seurata esimerkiksi ECHA:n Brexit-aiheisilla nettisivuilla (https://echa.europa.eu/fi/uk-withdrawal-from-the-eu).

ECHA uudistaa nettisivujaan

ECHA uudistaa biosidejä käsittelevät nettisivunsa. Uudistuksilla on haluttu edesauttaa biosidivalmisteisiin liittyvien riskien tiedottamista ja kommunikointia sekä tiedon hyödyntämistä. Nettisivujen hakutoimintoja on kehitetty ja biosidivalmisteista on yhä enemmän tietoa saatavilla. Etenkin lupahakemusprosessin kulku ja vaiheet ovat helposti löydettävissä. Tuotteiden ”factsheet”-sivuilla on nähtävissä tuotteen lupakäsittelyn tilannestatus havainnollisesti karttapohjalla (missä maissa hakemus on arvioitavana tai hyväksytty), aikaisemmat arvioinnit ja valmisteyhteenvedot.

Biosidilainsäädännön kiemurat selviksi asiantuntijan avulla

Biosidilainsäädäntö voi tuntua monimutkaiselta tai epäselvältä ja lainsäädäntö on monilta osin vielä kehitteillä.  Asiantuntijamme auttavat mielellään biosidilainsäädäntöön liittyvissä asioissa, kuten valmistelupien laatimisessa tai yksinkertaistetussa lupamenettelyssä.  Mikäli biosidiasetus herättää kysymyksiä, ota yhteyttä Ecobion asiantuntijoihin: info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.

adaptation

UFI-koodit ja kemikaali-ilmoitus EU:n myrkytystietokeskukseen

Huom! Ilmoitusten tekeminen on siirtynyt eteenpäin vuodella. Lue lisää 

Euroopan parlamentin ja neuvoston kemikaalien luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevaan CLP-asetukseen (EY/1272/2008) tehdyn muutoksen mukaan seosten maahantuojien ja jatkokäyttäjien (formuloijat) tulee jatkossa tehdä ilmoitus EU-tasolla markkinoille saatetuista vaaraluokitelluista kemikaaliseoksista. Ilmoitus tehdään uudelle EU:n myrkytystietokeskukselle sähköisesti. Ilmoitusportaali on tulossa vuonna 2019.

Ilmoituksessa tulee olla mm. tuotteen tunniste-, vaara-, koostumus- ja myrkyllisyystiedot, toimittajan tunnistetiedot sekä tuotteen kategorisointi EuPCS:n (European Product Categorisation System) mukaan.

Muutos on astunut voimaan 12.4.2017 ja sitä sovelletaan kansallisesti 1.1.2020 alkaen porrastetusti tuoteryhmittäin seuraavasti:

  • Kuluttajatuotteet v. 2020 alkaen
  • Ammattikäyttöön tarkoitetut tuotteet v. 2021 alkaen
  • Teollinen käyttö v. 2024 alkaen
  • Jo ilmoitetut tuotteet v. 2025 alkaen

Osana ilmoitusta kullekin kemikaaliseokselle tulee luoda ainutlaatuinen 16-numeroinen UFI-tunniste (Unique Formula Identifier), jolla myrkytystietokeskukset jatkossa tunnistavat eri kemikaaleja. UFI-tunniste yhdistää tuotteen teollisuuden toimittamiin tietoihin (kauppanimi, koostumus jne.) ja mahdollistaa nopeiden ohjeiden saamisen hätätilanteissa. Tunnisteen voi luoda esim. ECHA:n työkalulla.

UFI-koodi tulee jatkossa olemaan osa myös kemikaalien varoitusetikettiä sekä osa Tukesin kemikaali-ilmoitusta.

Muutoksiin valmistautuminen on syytä aloittaa tunnistamalla omien kemikaaliseosten kohdeyleisö, joka määrää ilmoitusten takarajan. Lisäksi käyttökohteiden ja tuotekategorioiden tunnistus EuPCS:n mukaisesti.

Lue lisää aiheesta ECHA:n nettisivuilta: https://poisoncentres.echa.europa.eu/

Ecobio auttaa mielellään CLP-asetukseen ja UFI-koodeihin liittyvissä asioissa. Jos haluat lisätietoja, ota yhteyttä osoitteeseen info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.