Home » biosidiasetus

Avainsana: biosidiasetus

Ajankohtaista COVID-19 vaikutuksista – käsidesin myynti, valmistus & maahantuonti

käsidesi covid-19 ehkäisemiseksi

Katso tuoreimmat vinkit blogistamme 14.5.2020

Koronavirus (COVID-19) vaikuttaa meihin kaikkiin, olemme siitä huolimatta täällä ja valmiita auttamaan sinua varmistamaan työpaikkasi ja tuotteidesi turvallisuutta sekä kemikaalimääräysten noudattamista. Ecobion asiantuntijat työskentelevät kotoa ja tavoitat meidät normaalisti sähköpostitse, puhelimitse ja online-alustoilla.

Koronaviruspandemian (COVID-19) torjunnassa jokaisen omat toimet ovat ratkaisevan tärkeitä. Kotikonstit kuten käsienpesu ja riittävän etäisyyden pitäminen kanssaihmisiin, ovat jokaisen käytettävissä, riippumatta käsidesin tai muiden desinfiointiaineiden, suu-hengityksensuojien tai hengityksensuojainten saatavuudesta.  

Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukesin mukaan desinfiointiaineet ja käsidesit ovat biosidejä, joita käytetään tappamaan haitallisia eliöitä. Siksi niiden maahantuonnille, myynnille ja valmistukselle on Euroopassa tiukat vaatimukset, joita ECHA nyt pyrkii helpottamaan, desinfiointiaineiden saatavuuden turvaamiseksi. Biosidien saatavuus terveydenhuollon tarpeisiin on nyt ensisijaista, ja niiden käyttö kotioloissa on tarpeen vain, jos on olemassa erityinen riski haitallisten bakteerien tai virusten esiintymiseen. Tukes on antanut aiheesta useita ohjeita. 

COVID-19 pandemian aikana käsidesejä ovat alkaneet valmistaa myös yritykset, jotka eivät niitä normaalisti valmista.

Tukesin vinkit käsidesien valmistajille ja myyjille: 

  • Tarkista, tarvitseeko käsidesi valmisteluvan.
  • Tarkista, että tehoaineen valmistaja löytyy hyväksyttyjen valmistajien listalta.
  • Huomioi denaturointivaatimukset.
  • Varmista, että tuotantotilat ovat turvalliset ja henkilökunta ohjeistettu.
  • Huolehdi valmisteeseen etiketti, jossa on tarvittavat merkinnät.
  • Tee kemikaali-ilmoitus.

Tavallisimmat käsidesien tehoaineet ovat etanoli, propanoli ja isopropanoli. Näistä propanoli ja isopropanoli ovat EU:n biosidiasetuksen mukaan jo hyväksyttyjä tehoaineita. Niitä sisältävien valmisteiden myynti Suomessa vaatii lisäksi Tukesin biosidivalmisteluvan.  Etanolin biosidiarviointiohjelma on vielä käynnissä EU:ssa. Etanolia sisältävien valmisteiden myynti ei vielä tarvitse kansallista Tukesin biosidivalmistelupaa, mutta tehoaineen  toimittajan tulee olla ECHA:n hyväksyttyjen valmistajien luettelossa (biosidiasetuksen Artiklan 95 Luettelo). 

Koska lähtökohtaisesti kaikille EU:n markkinoiden biosidivalmisteille tarvitaan lupa ja niiden tehoaineille arviointi, biosidisäädösten selvittämiseen kannattaa varata aikaa. ”Vanhan  biosididirektiivin” tehoaineiden, kuten etanolin, arviointiohjelma on edelleen käynnissä vuoteen 2024 asti. Siirtymävaihe voi hidastaa selvityksiä entisestään. 

Biosidien arviointi- ja lupamenettelyllä pyritään vähentämään desinfioivien aineiden turhaa käyttöä, jotta ne eivät tuhoaisi hyödyllisiä, luonnollisia mikrobikantoja. Koronavirusepidemian torjunta asettaa säädösten toimivuudelle haasteen tällaisissa poikkeustilanteissa.  Euroopan kemikaalivirasto ECHA ilmoittikin perjantaina 20.3. valmistelevansa komission kanssa toimia, joilla biosidien aktiiviaineiden saatavuutta jäsenmaiden epidemian torjuntaan voitaisiin helpottaa. ECHA tutkii yhdessä Euroopan komission kanssa myös mahdollisuutta antaa yrityksille enemmän joustavuutta ECHA:n asetettujen määräaikojen noudattamisessa.

Harkitsetko käsidesin tai suojavarusteiden myyntiä, valmistusta tai maahantuontia? Onko sinulla kysymyksiä? Tarvitsetko apua esim. käyttöturvallisuustiedotteiden laadinnassa? Me autamme! Ota yhteyttä

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

+358 (0) 207 569 450

Helena Niemelä

 

Helena Niemelä

REACH- ja kemikaaliasiantuntija

 

Lisää COVID-19 aiheisia blogeja

Lähteet:

https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/taudit-ja-torjunta/infektioiden-ehkaisy-ja-torjuntaohjeita/kasienpesu-ja-yskiminen 

https://tukes.fi/ilmiot/korona 

https://echa.europa.eu/fi/-/echa-to-support-eu-wide-action-against-covid-19 

https://echa.europa.eu/fi/regulations/biocidal-products-regulation/understanding-bpr 

 

Materiaalitehokkuuden

Blogi: Kuulumisia biosidipäiviltä

Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) järjesti sidosryhmille suunnatut biosidipäivät 24.-25.10.2018. Tänä vuonna sidosryhmäpäivillä keskusteltiin mm. Brexitin vaikutuksista, hormonitoimintaa häiritsevien yhdisteiden kriteereistä ja niiden vaikutuksista biosidilainsäädännön soveltamiseen sekä lainsäädännön soveltamiseen liittyvistä ajankohtaisasioista – missä mennään, mitä muutoksia tulossa ja miten lainsäädäntöä voidaan kehittää edelleen. Asiantuntijamme Pia Välitalo kokosi yhteen muutamia polttavia ajankohtaisaiheita biosidipäiviltä.

Jäsenmaat eivät ole noudattaneet lupien käsittelyaikoja

EU:n biosidiasetus tuli voimaan jo vuonna 2012, mutta sen soveltamisessa on ollut vaikeuksia. Biosidipäivillä keskustelu kävi kuumana etenkin biosidivalmistelupien ja muiden lupa-asiakirjojen käsittelyaikoihin liittyen. Jäsenvaltiot eivät ole noudattaneet lupien käsittelyaikoja, mikä on johtanut joissain tapauksissa siihen, että markkinoilla ei ole tarvittavia biosidivalmisteita saatavilla. Jopa vuosilla venähtäneet käsittelyajat aiheuttavat suuria ongelmia toimijoille sekä haittaavat markkinoita. ECHA mainitsi, että hakemuksien käsittelyä on viivästyttänyt etenkin tuoteperheiden arviointi, koska hakemukset ovat koskeneet pikemminkin heimoja kuin perheitä. Erittäin laajojen hakemusten arviointi on haasteellista ja työlästä.  Sanktioiden antaminen viivästyksistä ei ole käytännössä mahdollista, koska tällöin sanktioita jouduttaisiin antamaan kaikille jäsenvaltioille. ECHA kannusti ilmoittamaan heille mahdollisista viivästyksistä käsittelyajoissa, jolloin he voivat muistuttaa jäsenvaltioiden viranomaisia käsittelyajoista ja niiden takarajoista.

ECHA ja komissio ovat valmistautuneet Brexitiin

Iso-Britannialla on ollut merkittävä rooli EU:n biosidiasetuksen lainsäädännön toimeenpanossa ja kehittämisessä. Brexitin myötä Iso-Britannia ei kuulu EU:n biosidiasetuksen piiriin, jolloin Iso-Britannian viranomaiset eivät jatkossa osallistu esimerkiksi biosidivalmistelupien arviointiin tai riskinarviointikomitean toimintaan.  Iso-Britannialla on useita biosidivalmistelupahakemuksia arvioitavana, joiden käsittely vaatii uudelleenjärjestelyä. ECHA lähestyy hakijoita tai luvan haltijoita R4BP-ohjelman kautta ja tiedottaa mahdollisista muutoksista lupaprosessiin liittyen. Brexitiin liittyy kuitenkin vielä monta kysymysmerkkiä, joten tilannetta kannattaa seurata esimerkiksi ECHA:n Brexit-aiheisilla nettisivuilla (https://echa.europa.eu/fi/uk-withdrawal-from-the-eu).

ECHA uudistaa nettisivujaan

ECHA uudistaa biosidejä käsittelevät nettisivunsa. Uudistuksilla on haluttu edesauttaa biosidivalmisteisiin liittyvien riskien tiedottamista ja kommunikointia sekä tiedon hyödyntämistä. Nettisivujen hakutoimintoja on kehitetty ja biosidivalmisteista on yhä enemmän tietoa saatavilla. Etenkin lupahakemusprosessin kulku ja vaiheet ovat helposti löydettävissä. Tuotteiden ”factsheet”-sivuilla on nähtävissä tuotteen lupakäsittelyn tilannestatus havainnollisesti karttapohjalla (missä maissa hakemus on arvioitavana tai hyväksytty), aikaisemmat arvioinnit ja valmisteyhteenvedot.

Biosidilainsäädännön kiemurat selviksi asiantuntijan avulla

Biosidilainsäädäntö voi tuntua monimutkaiselta tai epäselvältä ja lainsäädäntö on monilta osin vielä kehitteillä.  Asiantuntijamme auttavat mielellään biosidilainsäädäntöön liittyvissä asioissa, kuten valmistelupien laatimisessa tai yksinkertaistetussa lupamenettelyssä.  Mikäli biosidiasetus herättää kysymyksiä, ota yhteyttä Ecobion asiantuntijoihin: info@ecobio.fi tai puh. 020 756 9450.