Home » Lakirekisteri

Kategoria: Lakirekisteri

REACH-asetuksen käyttöturvallisuustiedotteita koskevia vaatimuksia muutettu

REACH-asetus muutettu KTT käyttöturvallisuustiedotteet

REACH-asetuksen käyttöturvallisuustiedotteita (KTT) koskevia vaatimuksia on muutettu vastaamaan GHS-järjestelmän sääntöjä. Muutokset koskevat mm. UFI-tunnisteiden sijoittamista, nanomuotoja koskevien tietojen merkintöjä ja hormonitoimintaa häiritsevien aineiden ja seosten vaatimuksia.

Kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitettä II on muutettu komission asetuksella (EU) 2020/878 18.6.2020.  Asetuksen liitteessä II vahvistetaan laadintavaatimukset käyttöturvallisuustiedotteille.

Aikaisemmin tänä vuonna Euroopan Komissio pyysi sidosryhmiltä kommentteja liitteen II muutoksiin, jotka on nyt julkaistu Euroopan Unionin virallisessa lehdessä. Muutokset aiheuttavat käyttöturvallisuustiedotteiden toimittajille, kuten kemikaalien valmistajille ja sekoittajille merkittävän käyttöturvallisuustiedotteiden päivittämistarpeen. Käyttöturvallisuustiedotteet ovat tärkeä osa vaaraviestintää, millä välitetään aineiden ja seosten turvallisuustietoja toimitusketjussa valmistajalta jatkokäyttäjille.

Muutokset käyttöturvallisuustiedoteita koskevissa vaatimuksissa

REACH-asetuksen muutoksella muutetaan käyttöturvallisuustiedotteiden vaatimukset vastaamaan GHS-järjestelmän kuudennessa ja seitsemännessä tarkistuksessa asetettuja käyttöturvallisuustiedotteisiin sovellettavia sääntöjä ja olemaan linjassa CLP-asetuksen ((EU)1272/2008) kanssa. Muutoksella otetaan huomioon nanomuotoja koskevien tietojen merkinnät käyttöturvallisuustiedotteissa. Käyttöturvallisuustiedotteen kussakin asiaankuuluvassa kohdassa on mainittava, mikäli kohta kattaa nanomuotoja ja mitkä eri nanomuodot on katettu, ja yhdistettävä kukin nanomuoto oleellisiin turvallisuustietoihin.  Myös ohjeet UFI-tunnisteen sijoittamisesta käyttöturvallisuustiedotteisiin on täsmennetty.  UFI-tunniste merkitään tarvittaessa käyttöturvallisuustiedotteen kohtaan 1.1. Käyttöturvallisuustiedotteen kohdassa 3 aineista, joilla on harmonisoitu luokitus, on lisäksi jatkossa ilmoitettava erityinen pitoisuusraja, M-kerroin ja välittömän myrkyllisyyden estimaatti, jos ne ovat saatavilla.

Hormonitoimintaa häiritsevien aineiden ja seosten osalta käyttöturvallisuustiedotteiden vaatimuksia on muutettu. Kohdassa 2.3 annetaan tiedot aineen hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista. Hormonitoimintaa häiritsevä aineosa on ilmoitettava käyttöturvallisuustiedotteessa kohdassa 3, jos sen pitoisuus on yli 0,1 %. Tiedot hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista, jotka aiheuttavat terveysvaikutuksia tai ympäristövaikutuksia, annetaan uusissa käyttöturvallisuustiedotteen kohdissa 11.2 ja 12.6.

Asetus tulee voimaan 16.7.2020 ja sitä sovelletaan 1.1.2021 alkaen. Siirtymäaika uusille vaatimuksille on kaksi vuotta eli 31.12.2022 asti voidaan edelleen toimittaa vanhanmallisia käyttöturvallisuustiedotteita.

Onko sinulla kysymyksiä muutoksiin tai REACH-asetukseen liittyen? Tarvitsetteko apua käyttöturvallisuustiedotteiden päivittämisessä? Ecobion kemikaaliasiantuntijat auttavat!

Ota yhteyttä:

info@ecobio.fi tai anne.kallioinen@ecobio.fi


Anne Kallioinen, Ecobio Oy

Lähde:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2020.203.01.0028.01.FIN&toc=OJ:L:2020:203:TOC

SVHC-ehdokasluetteloon lisätty 4 erityistä huolta aiheuttavaa ainetta

kemikaalit ja aineet SVHC

ECHA on lisännyt neljä uutta ainetta erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon lisääntymismyrkyllisyytensä ja hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien vuoksi. Tämä tarkoittaa, että ehdokasluetteloon sisältyy nyt 209 ainetta.

Yli 0,1 paino-% näitä kandidaattiaineita sisältävien kemikaaliseosten tai esineiden toimittajilla on tiedotusvelvoite toimitusketjun asiakkaille ja kuluttajille. Toimitusketjun tiedotusvelvoite on tärkeä seosten ja esineiden EU-toimitusketjuille. Lisäksi 1.1.2021 alkaen yritysten on ilmoitettava ECHA:n SCIP-tietokantaan tuotteista, jotka sisältävät SVHC-aineita. Tietokannan tavoitteena on varmistaa avoin tieto vaarallisia kemikaaleja sisältävistä esineistä koko elinkaarensa ajan.

Lisättyjä aineita ovat: 1-vinyyli-imidatsoli, 2-metyyli-imidatsoli, dibutyylibis(pentaani-2,4-dionato-O,O’)tina ja butyyli 4-hydroksibentsoaatti (butyyliparabeeni).

Kolme ensimmäistä ainetta on otettu luetteloon lisääntymiselle vaarallisuuden vuoksi ja niitä käytetään teollisuuden prosesseissa polymeerien, pinnoitteiden ja muovin valmistuksessa. Neljäs aine, butyyli 4-hydroksibentsoaatti (butyyliparabeeni), on otettu luetteloon hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien vuoksi ja sitä käytetään kuluttajatuotteissa kuten kosmetiikassa, hygieniatuotteissa ja lääkkeissä

Mikä on SVHC-ehdokasluettelo?

Ehdokasluettelossa on aineita, joilla voi olla vakavia vaikutuksia ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Ehdokasluettelossa olevat aineet tunnetaan myös erityistä huolta aiheuttavina aineina, ja ehdokkaina luvanvaraisten aineiden luetteloon. Kun aineet on lisätty luvanvaraisten aineiden luetteloon, teollisuuden on haettava lupaa aineen käytön jatkamiseen luettelossa mainitun lopetuspäivän jälkeen. (ECHA)

Yritysten, jotka tuovat, tuottavat, myyvät tai käyttävät näitä aineita tai niitä sisältäviä seoksia tai esineitä (komponentteja, materiaaleja), tulisi seurata SVHC-ehdokasluetteloon säännöllisesti lisättäviä aineita. Korvaavien aineiden etsiminen ehdokasluetteloon lisätyille aineille kannattaa aloittaa jo nyt.

Katso muut kemikaalihallinnan uutiset ja blogit

 

Tarvitsetteko apua kemikaalien hallinnassa?

Kokeneet asiantuntijamme auttavat teitä kemikaalivaatimusten täyttämisessä. Lisäksi Ecobio Manager -palvelumme tuo helpotusta kemikaalien hallintaan. Ota yhteyttä!

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

sales@ecobiomanager.com

Minimoi työpaikan riskit COVID-19 aikana

covid-19 riskit työpaikalla

Tunnetko COVID-19 aiheuttamat riskit? Onko yritykselläsi suunnitelma niiden hallitsemiseksi?

Yhteinen haasteemme on saada työpaikkojen pyörät pyörimään koronaoloissa. Turvallinen työpaikka ei ole itsestäänselvyys. Moni tekee työtä ainakin jonkin verran altistavissa työoloissa. Suurin osa etätyöstä työpaikoille palaavista voi altistua joko työmatkalla tai työpaikalla. Koronavirus herättää luonnollisesti työyhteisössä paljon kysymyksiä, joihin tarvitaan yritykseltä selkeitä vastauksia ja turvallisia ratkaisuja. Epidemian aiheuttamien riskien tunnistamisella ja suunnitelmallisella hallinnalla voit rakentaa luottamusta työyhteisöön ja varmistaa liiketoiminnan toimivuuden myös epävarmoina aikoina.

Miten varmistan liiketoiminnan jatkuvuuden?

Jotta yrityksesi liiketoiminnan kannattavuus voitaisiin varmistaa, on tärkeätä tunnistaa mitä yritykselläsi ei ole varaa menettää. Toiminnan kannalta kriittisten resurssien ja toimintojen tunnistaminen ja säilyttäminen on elinehto, jotta yritys pystyisi suojautumaan fataaleilta tappioilta kriisitilanteessa. Kriittiset resurssit voidaan jakaa kuuteen ryhmään; työntekijät, tilat, tärkeimmät toiminnot, varastot tai erikoisvälineet, IT-resurssit ja tärkeimmät kolmannet osapuolet kuten sijoittajat, alihankkijat ja toimittajat. Kriittisten resurssien tunnistaminen ja niiden suojeleminen auttaa sinua pienentämään riskejä.

Yrityksen kriisistrategian laatiminen ja toimintavarmuuden vahvistaminen ovat olennainen osa liiketoiminnan jatkuvuutta epävarmoissa olosuhteissa. Ecobio Manager pilvipalvelu tarjoaa helposti käytettävän ja käytännönläheisen tavan toimintavarmuuden ylläpitämiseksi riskinhallinnan ja vaatimustenmukaisuuden työkalujen avulla. Työkalu voidaan mukauttaa yrityksesi tarpeita ja kokoa vastaavaksi.

Riskien tunnistaminen voi auttaa sinua ymmärtämään, miten altis yrityksesi on epidemian vaaroille. Varsinkin pienyrityksillä on rajoitetusti aikaa ja resursseja, joten niiden tehokas käyttö on olennaista.

Varmista työpaikkasi COVID-19 turvallisuus Ecobio Manager riskinhallintatyökalulla

Haluamme auttaa Suomalaisia yrityksiä ylläpitämään kannattavaa, vastuullista ja turvallista liiketoimintaa, työntekijöiden terveys edellä. Tarjoamme siksi yrityksille Ecobio Managerin COVID-19-riskinhallintatyökalun maksuttomaan koekäyttöön kolmeksi kuukaudeksi.

Ecobio Manager -pilvipalvelu tarjoaa teollisuuden menettelyjä hyödyntävän ratkaisun työpaikkojen koronariskin, mutta myös muiden riskien kuten ympäristö-, työturvallisuus-, palo-, ja pelastusriskien hallintaan. Palvelu sisältää ohjatun bakteeri- ja virusvaarojen tunnistamisen ja riskien arvioinnin sekä hallintasuunnitelman. Lisäksi voit seurata ajantasaisesti COVID-19-lainsäädännön ja -viranomaisohjeiden muuttumista. Voit kätevästi tallentaa palveluun organisaationne ohjeet tai muut sille tärkeät linjaukset. Voit myös arvioida toimintanne vaatimustenmukaisuutta lakeihin, viranomaisohjeisiin ja omien ohjeiden noudattamiseen nähden. Palvelu auttaa yritystäsi pysymään ajantasalla muuttuvassa tilanteessa.

COVID-19-palvelupaketti sisältää seuraavat palvelut:

  • COVID-19-vaarojen tunnistaminen, riskinarviointi ja -hallinta pilvipalveluna
  • Tunnista ja hallitse COVID-19 riskit -riskinhallinnan koulutus

Mikäli haluat kattavan palvelun COVID-19-vaatimustenhallintaan, voit laajentaa riskinhallintaa sisältämään myös seuraavia palveluja:

  • COVID-19-säädösten ajantasainen seuranta
  • COVID-19-viranomaisohjeiden ajantasainen seuranta
  • Omien ohjeiden tallennus ja ajantasainen hallinta
  • Vaatimustenmukaisuuden arviointi -työkalu

Lähetä yrityksesi tiedot & Tilaa palvelu käyttöön: sales@ecobiomanager.com

Oletko kiinnostunut kuulemaan lisää COVID-19 riskien hallinnasta? Ilmoittaudu mukaan maksuttomaan webinaariimme: https://www.eventbrite.com/e/covid-19-riskien-tunnistaminen-hallinta-tyopaikalla-tickets-104933187990?aff=blogi

Lue lisää

Kolmen kuukauden koekäytön jälkeen palvelu jatkuu irtisanomisenvaraisena.

Titaanidioksidin syöpävaaraluokitus julkaistu – toimeenpano 2021

Titaanidioksidin syöpäluokitus pulveri

*Etiketti-esimerkit päivitetty 2.6.2020.*

Komission delegoitu asetus (EU) 2020/217 julkaistiin Euroopan yhteisön virallisessa lehdessä 18.2.2020. Se astuu voimaan 20. päivänä julkaisemisesta, ja sen liitteessä III mainitut luokitusmuutokset astuvat voimaan syys-lokakuussa 2021. Euroopan komissio hyväksyi CLP-asetuksen 14. teknisen mukautuksen viime syksynä.

Muutoksista merkittävin on titaanidioksidin luokitus 2 luokan karsinogeeniksi.

Seosten pakkausmerkinnät

Muutos koskee jauheita, joissa on vähintään 1 prosenttia titaanidioksidihiukkasia, joiden halkaisija on enintään 10 µm. Nämä luokitellaan syöpää aiheuttavien aineiden vaarakategoriaan 2 ja merkitään GHS08 Terveysvaara-merkillä, huomiosanalla Varoitus ja vaaralausekkeella H351 – ”Epäillään aiheuttavan syöpää (hengitysteitse)”.

Nestemäisten seosten pakkaukset tulee merkitä varoituslausekkeella:

EUH211 – ”Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.”

 

 

Kiinteiden seosten pakkaukset tulee merkitä varoituslausekkeella:

EUH212 – ”Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.”

 

 

Vaarallisiksi luokittelemattomien, ei-kuluttajakäyttöön tarkoitettujen nestemäisten ja kiinteiden seosten pakkaukset on lisäksi varustettava lausekkeella EUH210 – ”Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan pyynnöstä.”

Mihin titaanidioksidin luokitus perustuu?

Ranska esitti titaanidioksidin luokitusmuutosta jo 2015. Ehdotusta on valmisteltu pitkään, koska kyseessä on ensimmäisen luokituspäätös hyvin pienikokoisten, keuhkorakkuloihin asti kertyvien nanohiukkasten myrkyllisyydestä ja syöpävaarallisuudesta keuhkoissa. Tieteellinen arviointi valmisteltiin kemikaalivirasto ECHAn riskienarviointikomiteassa 2016 – 2017.

Mitä luokitus merkitsee yrityksille?

Tähän asti titaanidioksidia ei ole luokiteltu vaaralliseksi, ja sitä on käytetty valkoisena väriaineena hyvin laajasti maaleissa, pinnoitteissa, kumissa ja muoveissa, kosmetiikassa, tekstiileissä, ruuassa ja lääkeaineissa. Teollisuus on vastustanut luokitusta mm. merkittävien käytännön seurausten vuoksi, jotka ulottuisivat monien materiaalien kierrätykseen asti. Titaanidioksidia korvaavaa, yhtä laajaan käyttöön soveltuvaa turvallista ainetta voi olla vaikea löytää.

Luokitusmuutos aiheuttaa paljon toimenpiteitä yrityksissä, ja esimerkiksi teollisuuden järjestöt ohjeistavat niiden valmistelussa. Myös Ecobion asiantuntijat ovat tarvittaessa käytettävissänne. Olemmekin valmiiksi hahmotelleet, miltä uudet varoitusetiketit voisivat näyttää, ja nyt pohdimme, mihin kaikkiin tuotteisiin niitä jatkossa vaaditaan. Lue lisää kemikaaliasiantuntijapalveluistamme ja ota yhteyttä!

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

Helena Niemelä

 

Teksti:

Helena Niemelä

 

 


Lähteet:

Komission delegoitu asetus (EU) 2020/217 
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/?uri=CELEX:32020R0217

ECHA Committee for Risk Assessment (RAC) Opinion 14.9.2017. https://echa.europa.eu/documents/10162/682fac9f-5b01-86d3-2f70-3d40277a53c2

ECHA Committee for Risk Assessment (RAC) Background document 14.9.2017.
https://echa.europa.eu/documents/10162/c5ae7fcb-19b8-1d97-ff32-e192b162903a

Titanium Dioxide Manufacturers Association TDMA Classification of titanium dioxide published in EU Official Journal 18.2.2020. https://tdma.info/wp-content/uploads/2020/02/Classification-of-titanium-dioxide-published-in-EU-Official-Journal-TDMA-press-release-3.pdf

Kuvat: Ecobio Oy

Fluoriyhdisteiden rajoitukset tuotteissa kiristyvät edelleen

PFOA rajoitukset hiihtäjä sukset

Perfluorioktaanihappo PFOA:n ja samankaltaisten aineiden käyttöä rajoitetaan EU:ssa. Tätä koskeva REACH-asetuksen rajoitus tulee voimaan 4.7.2020. Syynä rajoitukselle ovat aineryhmän pysyvyys, biokertyvyys ja myrkyllisyys sekä ympäristölle että ihmiselle.

Suomen turvallisuus- ja kemikaaliviraston sekä ympäristöministeriön mukaan PFOA-aineita käytetään muun muassa fluoripolymeerien ja -elastomeerien, tekstiilien ja paperin valmistamisessa. Rajoitus koskee laajasti erilaisia tuoteryhmiä, kuten pesu- ja puhdistusaineita, kosmetiikkaa, suksivoiteita ja -pulvereita, sammutusvaahtoja, paistinpannuja, vaatteita ja kenkiä.

Mitä rajoitus merkitsee yrityksille?

Ensi heinäkuusta lähtien PFOA-aineita ei saa valmistaa tai tuoda maahan EU:n alueelle, eikä niitä sisältäviä aineita käyttää tai luovuttaa markkinoille seoksissa eikä esineissä. Pitoisuusraja on poikkeuksellisen alhainen: 25 ppb PFOA:ta tai sen suoloja tai 1000 ppb samankaltaisia yhdisteitä. Rajoituksessa annetaan vuoden siirtymäaika puolijohteiden tuotantolaitteille ja lateksipainoväreille, kahden vuoden siirtymäaika työ- ja turvallisuussuojaukseen käytettäville tekstiileille, membraanikalvoille ja plasma-nanopinnoitteille sekä 11 vuoden siirtymä tietyille lääkinnällisille laitteille. Rajoitustekstissä on lisäksi mainittu eräitä poikkeuksia.

Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea on arvioinut vuonna 2018 PFOA:n sekä syöpävaaralliseksi, lisääntymisvaaralliseksi ja maksatoksiseksi CMR-aineeksi että pysyväksi, biokertyväksi ja myrkylliseksi PBT-aineeksi. PFOA on lisätty EU:n erittäin suurta huolta aiheuttavien SVHC-aineiden luetteloon 2013.

Suomalaisten viranomaisten mukaan on myös todennäköistä, että rajoitus korvataan POP-asetuksen tiukemmalla rajoituksella tämän vuoden lopussa. PFOA-aineet on hiljattain lisätty Tukholman yleissopimukseen, ja EU:n komissio on valmistelemassa tämän rajoituksen toimeenpanoa 3.12.2020 mennessä.

EU:ssa on valmisteilla useita muitakin rajoituksia perfluorialkyyliyhdisteille. Ecobion asiantuntijat ovat käytettävissä apunanne näiden tunnistamisessa, säädösten ennakoinnissa ja korvaamisessa. Ota yhteyttä!

Lue lisää kemikaaleihin liittyvistä konsultointipalveluistamme täältä.

Yhteystiedot:

info@ecobio.fi

 


Teksti: Helena Niemelä

Kuva: Shutterstock

Lähteet:

ECHA, Annex XVII to REACH, Restriction Entry 68. Perfluorooctanoic acid (PFOA) CAS No 335-67-1 EC No 206-397-9 and its salts. https://echa.europa.eu/documents/10162/7a04b630-e00a-a9c5-bc85-0de793f6643c

Tukes ja ympäristöministeriö: Fluoriyhdisteen PFOA ja samankaltaisten aineiden käyttöä rajoitetaan monissa tuotteissa terveys- ja ympäristösyistä. https://www.ym.fi/fi-FI/Ajankohtaista/Tiedotteet/Fluoriyhdisteen_PFOA_ja_samankaltaisten_(54841)

Euroopan kemikaalivirasto ECHA: Perfluorooctanic acid and its salts. https://echa.europa.eu/fi/substance-information/-/substanceinfo/100.251.389

ECHA Committee for Risk Assessment (RAC) Committee for Socio-economic Analysis (SEAC) Background document to the Opinion on the Annex XV dossier proposing restrictions on Perfluorooctanoic acid (PFOA), PFOA salts and PFOA-related substances,  EC Number 206-397-9 CAS Number 335-67-1. 26.6.2018. https://echa.europa.eu/documents/10162/e40425c6-590f-8df7-2cd9-0eef79527685.

4 erityistä huolta aiheuttavaa ainetta lisätty SVHC-ehdokasluetteloon

eritystä huolta aiheuttavien aineiden ehdokaslista svhc

ECHA on lisännyt neljä uutta ainetta erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluetteloon lisääntymismyrkyllisyytensä ja muiden huolestuttavien ominaisuuksien yhdistelmän vuoksi. Tämä tarkoittaa, että ehdokasluetteloon sisältyy nyt 205 ainetta. Yli 0,1 paino-% näitä kandidaattiaineita sisältävien kemikaaliseosten tai esineiden toimittajilla on tiedotusvelvoite toimitusketjun asiakkaille ja kuluttajille. Toimitusketjun tiedotusvelvoite on tärkeä seosten ja esineiden EU-toimitusketjuille.

Lisättyjä aineita ovat: di-isoheksyyliftalaatti, 2-bentsyyli-2-dimetyyliamino-4′-morfolinobutyrofenoni, 2-metyyli-1- (4-metyylitiofenyyli) -2-morfolinopropan-1-oni ja perfluorobutaanisulfonihappo (PFBS) ja sen suolat.

Kolme ensimmäistä ainetta on otettu luetteloon lisääntymiselle vaarallisuuden vuoksi. Neljäs aine, PFBS, kuuluu per- ja polyfluorattuihin aineisiin, ja on otettu luetteloon todennäköisten vakavien terveys- ja ympäristövaikutusten vuoksi.  Ensimmäinen ftalaatti ei ole rekisteröity. Toista ja kolmatta ainetta käytetään polymeerien tuotannossa. PFBS:ää käytetään katalyyttinä / lisäaineena / reagenssina polymeerien valmistuksessa ja kemiallisessa synteesissä. Sitä käytetään myös palonestoaineena polykarbonaatissa (elektronisissa laitteissa).

Ehdokasluettelossa on aineita, joilla voi olla vakavia vaikutuksia ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Ehdokasluettelossa olevat aineet tunnetaan myös erityistä huolta aiheuttavina aineina, ja ehdokkaina luvanvaraisten aineiden luetteloon. Kun aineet on lisätty luvanvaraisten aineiden luetteloon, teollisuuden on haettava lupaa aineen käytön jatkamiseen luettelossa mainitun lopetuspäivän jälkeen. (ECHA)

Yritysten, jotka tuovat, tuottavat, myyvät tai käyttävät näitä aineita tai niitä sisältäviä seoksia tai esineitä (komponentteja, materiaaleja), tulisi seurata SVHC-ehdokasluetteloon säännöllisesti lisättäviä aineita. Ehdokasluetteloon lisättyjä korvaavien aineiden etsimisen kannattaa aloittaa jo nyt.

Tarvitsetteko apua kemikaalien hallinnassa?

Kokeneet asiantuntijamme auttavat teitä kemikaalivaatimusten täyttämisessä. Lisäksi Ecobio Manager -palvelumme tuo helpotusta kemikaalien hallintaan. Ota yhteyttä!

Yhteystiedot: info@ecobio.fi


Lähde: https://echa.europa.eu/fi/-/four-new-substances-added-to-candidate-list

Vaarallisten kemikaaliseosten luokittelussa, käyttöturvallisuustiedotteissa ja merkinnöissä havaittu vakavia puutteita

käyttöturvallisuustiedote työntekijät

Euroopan kemikaalivirasto ECHA uutisoi 17.12.2019, että 44 % vaarallisista seoksista ei täytä luokittelu- ja merkintävaatimuksia.

Viranomaisten EU-laajuisessa Enforcement Forum projektissa (REF-6) tutkittiin tunnetusti vaarallisia aineita sisältäviä tuoteryhmiä, kuten pesuaineita, biosidejä, maaleja, liimoja ja ilmanraikastintuotteita. 43 %:ssa yrityksistä ja 44 %:ssa seoksista havaittiin puutteita. Seoksista 17 % oli luokiteltu virheellisesti. Karsinogeenisten, mutageenisten tai lisääntymisvaarallisten aineitten seoksista 9 % eivät noudattaneet EU:n harmonisoitua luokitusta. 33 %:ssa tuotteista oli virheelliset pakkausmerkinnät. Lisäksi 33 % käyttöturvallisuustiedotteista eivät olleet vaatimustenmukaisia.

Miksi oikeanlaiset merkinnät ovat tärkeitä?

Puutteelliset ja virheelliset merkinnät, luokitukset ja käyttöturvallisuustiedotteet johtavat siihen, että tuotteiden käyttäjät eivät voi käsitellä niitä turvallisesti. Tiedotteita arvioidessaan Ecobio on havainnut, että yritysten on esimerkiksi vaikea tunnistaa, milloin käyttöturvallisuustiedotteet eivät ole EU-lainsäädännön mukaisia. Ympäri maailmaa käytössä olevasta GHS-järjestelmästä huolimatta esimerkiksi USA:n ja EU:n luokitukset ja siten myös käyttöturvallisuustiedotteet voivat olla hyvinkin erilaisia. Tietoja EU:ssa vaarallisiksi luokitelluista aineosista on usein vaikea saada erityisesti EU:n ulkopuolelta. Myös ainetietojen saaminen pienille ainemäärille ja etenkin tutkimus- ja tuotekehityskemikaaleille on hyvin haasteellista.

Säädöstenmukaisuus on yritysten toiminnan edellytys ja vakavat rikkomukset voivat johtaa mm. uhkasakkoihin tai tuotteiden myynnin keskeyttämiseen tai kieltoon. EU:n kemikaalilainsäädäntöä valvovat kansalliset viranomaiset. (Tukes)

Ecobion asiantuntija-palvelut

Ecobio tarjoaa yrityksille apua EU:n vaatimusten mukaisten käyttöturvallisuustiedotteiden laadintaan, kääntämiseen ja pakkausmerkintöihin. Tarvitsetko apua? Ota yhteyttä!

info@ecobio.fi


ECHAn uutinen

Ilmastolaki ja 2050-ilmastostrategia uutisia

carbon footprint global warming power plant
Shutterstock

Ilmasto- ja energiapoliittinen ministerityöryhmä keskusteli maanantaina (11.11.2019) 2050-ilmastostrategian (pitkän aikavälin ilmastostrategia) tueksi tehtävistä laskelmista.

Skenaariolaskelmat on tehty PITKO- ja MALULU-selvitysten pohjalta. Kyseiset laskelmat käsittelevät kasvihuonekaasujen päästö- ja nielukehitystä vuoteen 2050. Uusissa laskelmissa on huomioitu erilaisten skenaarioiden hiilineutraaliustavoite 2035. Työryhmä kuuli kokouksessa VTT:tä ja Lukea. Lopullisia tuloksia tullaan hyödyntämään päästövähennystoimien valmistelussa sekä EU:lle toimitettavan kansallisen 2050- vähäpäästöisyysstrategian (LTS) laadinnassa.

Ministerityöryhmä käsitteli myös luonnosta Kansalliseksi energia- ja ilmastosuunnitelmaksi (NECP), joka on toimitettava EU:n komissiolle tämän vuoden aikana. Jäsenmaiden on luotava kansalliset suunnitelmat vuoden 2030 asetettujen ilmasto- ja energiatavoitteiden saavuttamiseksi.

Tämän lisäksi ministerityöryhmä sai katsauksen kestävän kehityksen verouudistuksen valmisteluista. Verouudistuksen sisältö:

  • liikenteen verotuksen ja energiaverotuksen uudistukset
  • kiertotalouden edistäminen verotuksella
  • kaivosveron päästöihin perustuvan kulutusveron ja yritystukien karsiminen

(Ympäristöministeriö 2019)

Ilmastolakiin tulevat muutokset

Samalla hallitusohjelmassa linjattu ilmastolain uudistus on käynnistetty. Uudistus käynnistetään kuuntelemalla kansalaisten näkemyksiä siitä, millainen ilmastolain tulisi olla. Uudistuksen tavoitteena on varmistaa Suomen hiilineutraalius vuoteen 2035 mennessä sekä vahvistaa lakia.

Hallitusohjelman mukaisesti ilmastolain ohjausvaikutusta tullaan vahvistamaan. Vuoden 2050 tavoitetta päivitetään ja ilmastolakiin lisätään vuosien 2030 ja 2040 päästövähennystavoitteet. Ilmastolakiin otetaan myös mukaan maankäyttösektori ja hiilinielujen vahvistamista koskeva tavoite.

Ympäristöministeriö on avannut kyselyn, jolla haetaan näkemyksiä ilmastolain uudistuksesta. Kyselyn ja työpajojen tulokset toimivat ilmastolain helmi-maaliskuussa tehtävien linjausten pohjana. Hallituksen esitys uudistetuksi ilmastolaiksi on määrä valmistua alkuvuodesta 2021. (Ympäristöministeriö 2019)

 

Tiedätkö miten muutokset vaikuttavat yritystoimintaanne? Tarvitsetko apua kestävän kehityksen säädösten ja lakimuutosten hallinnassa?

Asiantuntijamme ovat aina apunasi. Tutustu palveluihimme ja ota yhteyttä! info@ecobio.fi


Aiheesta uutisoi aiemmin Ympäristöministeriö

Euroopan komissio hyväksyi titaanidioksidipölyn karsinogeenisuusluokituksen

high risk substances and chemicals

Euroopan komissio hyväksyi CLP-asetuksen 14. teknisen mukautuksen. Muutos sisältää myös titaanidioksidin luokituksen 2 luokan karsinogeeniksi hengitettynä. Aine on karsinogeeninen hengitettynä jauheissa, joissa sen pitoisuus on yli 1 %:a ja titaanidioksidin partikkelit ovat kooltaan ≤ 10 μm.

Aineen etikettiin vaaditaan tällöin H351 varoituslauseke ja terveysvaara-varoitusmerkki, ja seoksille EUH211 tai EUH212 varoituslauseke.  Jos myös parlamentti ja ministerineuvosto hyväksyvät asetuksen, sen arvioitu julkaisuaika on vuoden 2020 alussa, ja voimaantulo 18 kuukautta julkaisusta. Muutoksella on suuri vaikutus teollisuudelle, koska titaanidioksidia käytetään erittäin laajasti mm. maaleissa, väreissä, muoveissa, papereissa, pinnotteissa ja päällysteissä, mukaan lukien kuluttajatuotteet.

Euroopan parlamentilla ja neuvostolla on kaksi kuukautta aikaa esittää mahdolliset vastalauseet asetuksen julkaisemiseksi. Mikäli asetus etenee ilman vastalauseita, CLP-asetuksen liitteen VI muutokset tulevat voimaan 18 kuukauden kuluessa asetuksen julkaisusta.

 

Tarvitsetko apua kemikaalivelvoitteitten seurannassa tai luokitusmuutosten toimeenpanossa? Ecobion kemikaaliasiantuntijat auttavat!

 

Laadimme teille uudet vaatimustenmukaiset käyttöturvallisuustiedotepohjat.

Ota yhteyttä!

Nanomateriaalien lainsäädäntö kehittyy tammikuussa 2020

Nanomateriaalit kemikaalit laboratorio tutkija
Kuva: Shutterstock

Nanomateriaalit ja turvallinen työskentely niiden kanssa koskee yhä useampia yrityksiä. Vuonna 2013 arvioitiin, että Suomessa 800 yritystä ja 22 000 työntekijää oli nanomateriaalien kanssa tekemisissä ja määrän odotetaan kasvavan (Savolainen, 2016). Nanomateriaaleja ovat esimerkiksi metallioksidit, metallit, nanosavi, hiilinanoputket ja selluloosananomateriaalit.   

Kemikaalilainsäädäntö, joka ottaa huomioon nanomateriaalien erityispiirteet, on kehittymässä

Nanomateriaalien käyttöä ja määrityksiä säätelee mm. REACH-, CLP-, Biosidi- ja Kosmetiikka-asetus.

REACH-asetus (1907/2006) ja valmistajien ja maahantuojien rekisteröintivaatimus yli 1 tonnin vuosimäärillä koskee myös nanomateriaaleja. Asetuksen liitteitä on päivitetty (komission asetus 2018/1881) ja nanoja koskevat mukautetut tietovaatimukset astuvat voimaan tammikuussa 2020. (EUR-Lex)

CLP-asetus (1272/2008) katsotaan kattavan nanomateriaalit, vaikka asetuksessa ei varsinaisesti nanomateriaaleihin viitatakaan. GHS (Globally Harmonised System for Classification and Labelling of Chemicals) – alakomitea miettii parhaillaan GHS-järjestelmän soveltuvuutta nanoille. (EUR-Lex)

Biosidiasetus (528/2012) säätää biosidien tehoaineiden ja biosidivalmisteiden hyväksymisprosessista ja koskee biosideissä olevia nanomateriaaleja. Biosidien kohdalla on merkittävää, että tehoaineen hyväksyminen ei kata nanomuotoa, jos sitä ei ole erikseen mainittu. Nanomateriaalien kanssa tarvitaan erillinen riskienarviointi. Biosidivalmisteissa esiintyvät nanomateriaalit on merkittävä myyntipakkauksiin. (EUR-Lex)

Kosmetiikka-asetuksella (1223/2009) säädetään kosmeettisten valmisteiden turvallisuusvaatimuksista. Kosmetiikka-asetuksessa nanomateriaali määritellään komission suosituksesta poikkeavasti liukenemattomaksi tai biologisesti pysyväksi tarkoituksellisesti valmistetuksi materiaaliksi, jonka yksi tai useampi ulottuvuus tai sisäinen rakenne on 1-100 nm. Kosmetiikassa käytettävät väriaineet, säilöntäaineet ja UV- suodattimet ja näiden nanomuodot tulee hyväksyttää EU-laajuisesti ennen niiden käyttöä kosmetiikassa. Myös muista kosmetiikassa käytetyistä nanomateriaaleista tulee ilmoittaa tietoja komission sähköiseen järjestelmään, kun valmisteet saatetaan EU-markkinoille. Kosmetiikan nanomateriaalit on merkittävä selkeästi ainesosien luetteloon merkinnällä (nano). (EUR-Lex)

Mikä on nanomateriaali?

Nanomateriaalit ovat kemiallisia aineita tai materiaaleja, joiden hiukkaskoko on 1-100 nm (nanometriä). Nanomateriaaleja löytyy monista tuotantoprosesseista raaka-aineista lopputuotteisiin. Nämä materiaalit tarjoavat teknisiä ja kaupallisia mahdollisuuksia mm. akuissa, päällysteissä, kosmetiikkatuotteissa ja elintarvikkeissa, mutta voivat olla vaarallisia ympäristölle tai ihmisten ja eläinten terveydelle. (ECHA)

 

Huom! Järjestämme englanninkielisen maksuttoman webinaarin EU:n kemikaalilainsäädännöstä tiistaina 5.11. Ilmoittaudu tapahtumaan tästä

 

Tarvitsetko asiantuntijan apua nanomateriaaleihin tai muuhun kemikaalilainsäädäntöön liittyen? Ota yhteyttä!

Ecobio Oy asiantuntija Anne Kallioinen

 

Lisätietoja:

Anne Kallioinen

Kemikaaliasiantuntija

Puh. 020 756 2303

anne.kallioinen@ecobio.fi

 

 


Lähteet:

https://echa.europa.eu/fi/regulations/nanomaterials

https://tukes.fi/kemikaalit/nanomateriaalit

Savolainen, K. Nanotekniikan lupaukset. Työterveyslaitos 2016