Home » Fortumille kahden aineen täysimittainen REACH-rekisteröinti

Fortumille kahden aineen täysimittainen REACH rekisteröinti

Ecobion kemikaalitiimi vastasi päärekisteröijänä kahden vedenpuhdistuskemikaalin täysimittaisesta REACH-rekisteröinnistä Euroopan kemikaalivirastolle (ECHA), joka sijaitsee Helsingissä. Rekisteröintiprojektin asiakkaana oli Fortum Oyj.

Rekisteröidyt aineet olivat ominaisuuksiltaan OECD:n mukaisesti ”vaikeita aineita”. Pitkäjänteinen hanke vaati syvällistä ja monipuolista osaamista eri tieteen aloilta, esimerkiksi molekyylitason rakenteista, fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista sekä biokemiasta, toksikologiasta ja ekotoksikologiasta. Lisäksi rekisteröinti vaati EU:n kemikaaliasetuksen yksityiskohtaista tulkintaa ja rekisteröintiin kehitettyjen ohjelmistojen sujuvaa käyttöä. Kaikki Ecobion kemikaalitiimin jäsenet osallistuvat säännöllisesti ECHA:n koulutuksiin ja pystyivät siten tarjoamaan asiakkaalle asiantuntevan palvelun vaikeissakin kysymyksissä.

Ecobio vastasi rekisteröinnin toteutuksesta aina hankesuunnitelmasta ja rekisteröinnistä laajennettujen käyttöturvallisuustiedotteiden laatimiseen saakka. Hanke sisälsi muun muassa seuraavia tehtäviä:

  • Hankesuunnitelma, projektin hallinta ja kustannusten seuranta
  • Rekisteröintitietojen data gap –analyysi
  • Tietovaatimusten poikkeamat ja mukautukset (e.g. data waivers)
  • Altistumistyöpajat ja altistumisen selvittäminen
  • Näytteenoton suunnittelu ja ohjeistus
  • Laboratorioiden kilpailutus: analyysien suunnittelu, tarjouspyynnöt, tarjousvertailut, toimituksen ohjaus ja valvonta
  • Kemikaaliturvallisuusraportit (CSR) ja altistumisskenaariot
  • Turvallisen altistumisen raja-arvojen (PNEC, DNEL) määrittäminen
  • Rekisteröintiasiakirjojen laatiminen ja lähetys ECHA:n ohjelmistoja käyttäen (IUCLID, CHESAR, REACH-IT)
  • Aineiden vaaraluokitukset testitulosten perusteella
  • Laajennettujen käyttöturvallisuustiedotteiden laatiminen

Tärkeä osa hanketta päärekisteröijän roolissa oli lisäksi jatkuva yhteydenpito muihin samoja aineita rekisteröiviin yrityksiin (SIEF-ylläpito) ja Euroopan kemikaalivirasto ECHA:an.